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伊沙佐米在多發性骨髓瘤自體干細胞移植后的維持治療中的療效,仿制藥上市了嗎

时间:2024-10-15     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  伊沙佐米(Ixazomib)在多發性骨髓瘤自體干細胞移植(ASCT)后的維持治療中,已被證明能有效提高患者的無進展生存率。然而,如同其他藥物一樣,伊沙佐米也可能引發一系列不良事件(AEs)。

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  伊沙佐米維持治療的有效性

  TOURMALINE-MM 3期研究:該研究表明,與安慰劑組相比,接受伊沙佐米維持治療的多發性骨髓瘤患者無進展生存率顯著提高。

  不良事件(AEs)及其管理

  1. 常見AEs及其發生率

  ≥3級AEs:伊沙佐米組的發生率為19%,高于安慰劑組的5%。

  具體AEs:

  惡心:伊沙佐米組39%,安慰劑組15%。

  嘔吐:伊沙佐米組27%,安慰劑組11%。

  腹瀉:伊沙佐米組35%,安慰劑組24%。

  血小板減少:伊沙佐米組13%,安慰劑組3%。

  周圍神經病變:伊沙佐米組19%,安慰劑組15%。

  2. 不良事件的管理建議

  支持性治療:大多數不良事件的級別較低,可通過支持性治療來控制,如止瀉、止吐、補液等。

  劑量調整:對于較嚴重的不良事件,可能需要調整伊沙佐米的劑量。例如,如果患者在治療過程中出現嚴重的腹瀉或嘔吐,可以考慮暫時減少伊沙佐米的劑量,待癥狀緩解后再恢復。

  密切監測:治療期間應密切監測患者的血常規、電解質等指標,以及時發現和處理可能出現的不良事件。

  可逆性與停藥:大多數由伊沙佐米引起的不良事件是可逆的,并且通常不會導致停藥。然而,如果不良事件持續存在或加重,可能需要考慮暫停或終止伊沙佐米的治療。

  3. 長期安全性

  無累積性毒性:目前沒有證據表明伊沙佐米維持治療具有累積性、長期性或晚發性毒性。

  伊沙佐米作為多發性骨髓瘤ASCT后的維持治療藥物,其有效性和安全性已得到廣泛認可。盡管伊沙佐米可能引起一系列不良事件,但大多數事件級別較低且可控,通過支持性治療、劑量調整等手段可以有效管理。因此,伊沙佐米是ASCT后維持治療的一種有效和可耐受的選擇。

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