沙庫巴曲/纈沙坦與依那普利在治療兒童因全身性左心室收縮功能障礙（LVSD）所致的心力衰竭（HF）方面的頭對頭試驗(yàn)（PANORAMA-HF）提供了重要的數(shù)據(jù)和信息。

　　試驗(yàn)名稱：PANORAMA-HF

　　目的：比較沙庫巴曲/纈沙坦與依那普利在治療兒童因全身性LVSD所致HF的療效和安全性。

　　患者納入：375名兒科心力衰竭患者，平均年齡8.1歲，52%為女性。

　　分組與治療：患者被隨機(jī)分配接受沙庫巴曲/纈沙坦（n=187）或依那普利（n=188）治療52周。

　　療效評估

　　主要終點(diǎn)：基于臨床心力衰竭事件、NYHA/Ross分級、患者總體印象（PGIS）和兒科生活質(zhì)量量表（PedsQL）身體機(jī)能領(lǐng)域的全球排名。

　　結(jié)果：第52周時，沙庫巴曲/纈沙坦在主要終點(diǎn)方面并未優(yōu)于依那普利（p=0.42）。

　　臨床事件：

　　1類臨床事件（更嚴(yán)重的事件）：沙庫巴曲/纈沙坦組為10.2%，依那普利組為16.0%。

　　2類臨床事件（心力衰竭惡化）：沙庫巴曲/纈沙坦組為9.6%，依那普利組為4.8%。

　　首次1類或2類事件的時間：調(diào)整后的風(fēng)險比（aHR）為1.07，95%置信區(qū)間（CI）為0.66–1.72。

　　功能分級改善：NYHA/Ross功能分級中實(shí)現(xiàn)臨床相關(guān)改善的患者比例在兩組中相似（37.7% vs 34.0%；p=0.76）。

　　生活質(zhì)量：PedsQL評分的改善在沙庫巴曲/纈沙坦組中超過了臨床有意義改善的閾值，表明可能存在與健康相關(guān)的生活質(zhì)量優(yōu)勢。

　　安全性評估

　　不良事件發(fā)生率：沙庫巴曲/纈沙坦組為88.8%，依那普利組為87.8%。

　　嚴(yán)重不良事件發(fā)生率：沙庫巴曲/纈沙坦組為36.9%，依那普利組為33.0%。

　　臨床上最相關(guān)的嚴(yán)重不良事件：沙庫巴曲/纈沙坦組的低血壓（2.1%）和依那普利組的高鉀血癥（1.1%）。

　　國際心力衰竭指南推薦：沙庫巴曲/纈沙坦作為射血分?jǐn)?shù)降低的成人的一線治療。

　　美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)：沙庫巴曲/纈沙坦用于1歲以上兒童心力衰竭患者的基礎(chǔ)至全身性LVSD。

　　PANORAMA-HF試驗(yàn)表明，沙庫巴曲/纈沙坦在治療兒童因全身性LVSD所致HF方面與依那普利療效相當(dāng)，且安全性可接受。這為兒童心力衰竭的治療提供了新的選擇。

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