COBENFY（原名KarXT）是一種用于治療成人精神分裂癥的抗精神病藥物，其臨床試驗數據為其獲批提供了有力支持。

　　定精神分裂癥是一種慢性且使人衰弱的精神疾病，會影響個人的思考、感覺和行為方式。可能包括遺傳因素、社會心理壓力源和環境影響。

　　COBENFY的臨床試驗

　　美國食品藥品監督管理局（FDA）對COBENFY的批準得到了EMERGENT臨床計劃數據的支持。

　　試驗內容：

　　EMERGENT-2：靈活劑量、為期五周的住院研究。

　　EMERGENT-3：多中心、為期五周的試驗。

　　EMERGENT-4和EMERGENT-5：兩項為期52周的開放標簽研究，旨在評估COBENFY長達一年的長期安全性和耐受性。

　　試驗設計：隨機、雙盲、安慰劑對照。

　　主要終點：與安慰劑相比精神分裂癥癥狀的變化，通過陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分從基線到第五周的變化來衡量。

　　試驗結果：

　　在EMERGENT-2和EMERGENT-3中，COBENFY均達到了主要終點。

　　與安慰劑相比，COBENFY在第五周時PANSS評分分別降低了9.6分和8.4分，表明精神分裂癥癥狀顯著減輕。

　　不良事件：患者報告的最常見不良事件包括惡心、消化不良、便秘、嘔吐、高血壓、腹部不適、腹瀉、心動過速、頭暈和胃食管疾病。

　　COBENFY的作用機制與特點

　　作用機制：COBENFY結合了xanomeline（一種M1/M4毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑）和曲司氯銨（一種毒蕈堿拮抗劑）。Xanomeline主要靶向大腦中的M1和M4受體，以減輕精神分裂癥癥狀，而曲司氯銨則主要在外周組織中作用，減輕xanomeline可能引起的副作用。

　　特點：作為數十年來首個獲批的全新機制的精神分裂癥治療藥物，COBENFY的作用靶點是膽堿能受體，而非傳統的多巴胺受體，為患者提供了新的治療選擇。

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