COBENFY（xanomeline和曲司氯銨）是一種創新的抗精神病藥物，主要用于治療成人精神分裂癥。

　　批準時間：COBENFY于2024年9月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。

　　批準意義：COBENFY是幾十年來首個被批準用于治療精神分裂癥的具有新穎作用機制的療法。

　　作用機制

　　主要成分：COBENFY結合了xanomeline（一種M1/M4毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑）和曲司氯銨（一種毒蕈堿拮抗劑）。

　　靶向受體：Xanomeline主要靶向大腦中的M1和M4毒蕈堿受體，而不阻斷多巴胺D2受體。這些受體在認知調節、控制精神病和行為障礙以及改善負面和/或認知癥狀方面發揮著重要作用。

　　協同作用：曲司氯銨主要在外周組織中充當毒蕈堿受體拮抗劑，不穿過血腦屏障，同時它還可以減少與xanomeline相關的不良反應。

　　作用機制：COBENFY的確切作用機制尚未完全清楚，但其療效被認為是由于Xanomeline在中樞神經系統中的M1和M4毒蕈堿乙酰膽堿受體上的激動劑活性。

　　臨床試驗與療效

　　臨床試驗：COBENFY的批準基于EMERGENT臨床項目的數據，該項目包括三項安慰劑對照的療效和安全性試驗以及兩項開放標簽試驗，評估了COBENFY長達一年的長期安全性和耐受性。

　　療效數據：在EMERGENT-2和EMERGENT-3的3期試驗中，COBENFY達到了主要終點，與安慰劑相比，精神分裂癥癥狀顯著減少。具體來說，與安慰劑相比，COBENFY在第五周時使陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分降低了9.6分和8.4分（p<0.0001）。

　　安全性與耐受性：COBENFY在臨床試驗中表現出良好的安全性和耐受性。雖然有一些常見的不良反應，如惡心、消化不良、便秘、嘔吐、高血壓等，但總體安全性得到了臨床證據的支持。

　　COBENFY作為一種新型的抗精神病藥物，為精神分裂癥患者帶來了新的治療希望。

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