對(duì)于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性（R/M）皮膚鱗狀細(xì)胞癌（sSCC）患者，當(dāng)不適合放療（RT）或手術(shù)治療時(shí)，化療（CT）雖能提供一定的姑息效果，但臨床反應(yīng)往往有限。因此，一項(xiàng)臨床試驗(yàn)探討了口服泛HER抑制劑達(dá)克替尼在此類患者中的治療作用。

　　該研究納入了診斷為R/M皮膚鱗狀細(xì)胞癌的患者，并給予達(dá)克替尼治療。初始劑量為每日30毫克（QD），持續(xù)15天后，調(diào)整為每日45毫克。研究的主要終點(diǎn)是緩解率（RR）。同時(shí)，利用針對(duì)與皮膚鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)的36個(gè)基因的定制面板，通過新一代測(cè)序技術(shù)對(duì)腫瘤樣本進(jìn)行了深入分析。

　　共有42名患者（其中33名為男性，中位年齡77歲）接受了治療。這些患者中，大多數(shù)（86%）之前已接受過治療，包括手術(shù)（86%）、放療（50%）和化療（14%）。研究結(jié)果顯示，RR為28%（其中2%為完全緩解，26%為部分緩解），疾病控制率達(dá)到了86%。此外，中位無進(jìn)展生存期和總生存期分別為6個(gè)月和11個(gè)月。

　　在安全性方面，大多數(shù)患者（93%）經(jīng)歷了至少一種不良事件（AE），其中腹瀉和皮疹各占71%，疲勞占36%，粘膜炎占31%。36%的患者發(fā)生了3-4級(jí)AE，16%的病例因藥物相關(guān)毒性而停止了治療。

　　對(duì)腫瘤樣本的分子分析顯示，TP53、NOTCH1/2、KMT2C/D、FAT1和HER4是最常見的突變基因。值得注意的是，BRAF、NRAS和HRAS突變?cè)跓o應(yīng)答者中更為常見，而KMT2C和CASP8突變則僅限于該亞組。

　　綜上所述，達(dá)克替尼在皮膚鱗狀細(xì)胞癌中展現(xiàn)出了與抗表皮生長(zhǎng)因子受體藥物相似的活性，并觀察到了持久的臨床益處。其安全性與之前在其他癌癥中的經(jīng)驗(yàn)相當(dāng)。此外，分子標(biāo)志物的選擇可能有助于提高治療率，為未來的個(gè)性化治療提供了潛在的方向。

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