Kayfanda（odevixibat）已獲得歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)，用于治療六個(gè)月及以上阿拉吉爾綜合征（Alagille Syndrome，ALGS）患者的膽汁淤積性瘙癢。

　　藥物名稱：Kayfanda（odevixibat）

　　批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì)（EC）

　　適應(yīng)癥：用于治療六個(gè)月及以上ALGS患者的膽汁淤積性瘙癢

　　藥物類型：口服、非全身性膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)抑制劑

　　作用機(jī)制：通過阻斷回腸膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，減少肝臟中形成的血清膽汁酸，從而緩解膽汁淤積性瘙癢

　　臨床試驗(yàn)結(jié)果：

　　后期ASSERT試驗(yàn)顯示，與安慰劑組相比，Kayfanda組患者的抓撓嚴(yán)重程度從基線到六個(gè)月有統(tǒng)計(jì)學(xué)上和臨床上顯著的改善

　　Kayfanda組患者在治療結(jié)束時(shí)血清膽汁酸濃度顯著降低

　　兩組治療中出現(xiàn)的不良事件總體發(fā)生率相似

　　商品名：在歐盟，Kayfanda以Bylvay的商品名被批準(zhǔn)用于治療6個(gè)月及以上患者的進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥

　　Kayfanda的批準(zhǔn)為ALGS患者提供了一種新的治療選擇，有望顯著改善這些患者的膽汁淤積性瘙癢癥狀，提高生活質(zhì)量。這一批準(zhǔn)基于后期ASSERT試驗(yàn)的積極結(jié)果，顯示了Kayfanda在緩解瘙癢和降低血清膽汁酸濃度方面的顯著效果。

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