在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會上，HIMALAYA III期研究的最新成果引起了廣泛關(guān)注。該研究聚焦于不可切除性肝細(xì)胞癌（uHCC）的治療，探討了曲美木單抗（tremelimumab）聯(lián)合度伐利尤單抗（durvalumab）的聯(lián)合療法（STRIDE）在延長患者總生存期（OS）方面的潛力。此前的研究已初步顯示，與索拉非尼相比，STRIDE能顯著改善OS，并帶來持久的長期生存效益。

　　研究團(tuán)隊將uHCC患者隨機分配至STRIDE組、度伐利尤單抗單藥治療組或索拉非尼組。通過長期隨訪，評估了患者的OS、5年OS率、疾病控制（DC）OS、腫瘤大小變化、腫瘤緩解深度（DpR）以及嚴(yán)重不良事件（SAEs）等指標(biāo)。數(shù)據(jù)截止日期為2024年3月1日。

　　OS風(fēng)險比：與索拉非尼相比，STRIDE的OS風(fēng)險比（HR）為0.76，顯示出顯著的生存優(yōu)勢。

　　5年OS率：STRIDE組的5年OS率為19.6%，而索拉非尼組僅為9.4%，表明STRIDE治療能顯著提高患者的長期生存率。

　　疾病控制患者的5年OS率：在達(dá)到疾病控制的患者中，STRIDE組的5年OS率進(jìn)一步提高至28.7%，而索拉非尼組為12.7%。

　　腫瘤縮小與OS：在STRIDE和索拉非尼組中，達(dá)到≥G2（>25%）腫瘤縮小的患者，在48個月和60個月時的OS率均顯著高于未達(dá)到腫瘤縮小的患者。這進(jìn)一步證實了腫瘤縮小與生存期的延長密切相關(guān)。

　　安全性：在延長的隨訪期間，STRIDE治療相關(guān)的SAEs發(fā)生率沒有增加，表明該聯(lián)合療法具有良好的安全性。

　　HIMALAYA III期研究的結(jié)果顯示，STRIDE在uHCC的治療中展現(xiàn)出了前所未有的5年生存率。通過多種腫瘤反應(yīng)評估觀察到的OS改善結(jié)果，為雙免疫檢查點抑制超越傳統(tǒng)治療措施的臨床益處提供了新的見解。這些結(jié)果為uHCC設(shè)定了新的治療標(biāo)準(zhǔn)，五分之一的患者在STRIDE治療5年后仍然存活。

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