卡博替尼治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的3期試驗是一項重要的臨床研究，以下是對該試驗的詳細總結(jié)：

　　晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NET）患者的治療選擇有限，且這些腫瘤往往具有侵襲性，對標準治療的反應(yīng)不佳。卡博替尼（Cabozantinib）作為一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑，在多種癌癥治療中顯示出潛力。然而，其在治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，特別是既往治療過的進行性胰腺外或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中的療效尚不清楚。

　　患者招募：研究招募了兩組獨立的患者隊列，分別是胰腺外神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者。這些患者均曾接受肽受體放射性核素治療或靶向治療，或兩者兼而有之。

　　隨機分組：患者以2:1的比例隨機分配接受卡博替尼（每日60 mg劑量）或安慰劑治療。

　　主要終點：通過盲法獨立中央審查評估的無進展生存期（PFS）。

　　次要終點：包括客觀反應(yīng)率、總體生存率（OS）和安全性。

　　試驗結(jié)果

　　無進展生存期（PFS）：

　　胰腺外神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（epNET）隊列：卡博替尼組的中位PFS為8.4個月，而安慰劑組為3.9個月（分層風(fēng)險比HR=0.38，95% CI：0.25至0.59；P<0.001）。

　　胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（pNET）隊列：卡博替尼組的中位PFS為13.8個月，而安慰劑組為4.4個月（分層風(fēng)險比HR=0.23，95% CI：0.12至0.42；P<0.001）。

　　客觀緩解率：在胰腺外和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者中，卡博替尼確認的客觀緩解發(fā)生率分別為5%和19%，而安慰劑組為0%。

　　安全性：62%至65%接受卡博替尼治療的患者出現(xiàn)3級或以上不良事件，相比之下，接受安慰劑的患者中這一比例為23%至27%。常見的3級或以上治療相關(guān)不良事件包括高血壓、疲勞、腹瀉和血栓栓塞事件。

　　與安慰劑相比，卡博替尼顯著改善了既往接受過治療的進展性晚期胰外或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的無進展生存期。盡管卡博替尼治療伴隨一定程度的不良事件，但這些事件與其已知的安全性特征一致，且未觀察到新的安全信號。

　　卡博替尼在治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤中的療效和安全性得到了初步驗證。隨著研究的深入和臨床應(yīng)用的推廣，卡博替尼有望為這些患者提供新的治療選擇，并改善其生存質(zhì)量和預(yù)后。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。