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卡博替尼在晚期神經內分泌腫瘤治療中的3期臨床試驗療效,卡博替尼仿制藥怎么買

时间:2024-10-09     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  晚期神經內分泌腫瘤患者的治療選擇相對有限,而卡博替尼對于既往已接受過治療且病情仍在進展的胰腺外或胰腺神經內分泌腫瘤的療效尚待明確。

  本研究招募了兩組獨立的患者:一組是胰腺外神經內分泌腫瘤患者,另一組是胰腺神經內分泌腫瘤患者。這些患者之前均接受過肽受體放射性核素治療、靶向治療或兩者的聯合治療;颊甙凑2:1的比例隨機分配至卡博替尼組(每日60mg劑量)或安慰劑組。研究的主要終點是通過盲法獨立中央審查評估的無進展生存期,而關鍵的次要終點則包括客觀反應率、總體生存率以及安全性。

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  在203名胰腺外神經內分泌腫瘤患者的隊列中,卡博替尼組的中位無進展生存期為8.4個月,顯著長于安慰劑組的3.9個月(進展或死亡的分層風險比為0.38;95%置信區間[CI]為0.25至0.59;P<0.001)。在95名胰腺神經內分泌腫瘤患者的隊列中,卡博替尼組的中位無進展生存期同樣優于安慰劑組,分別為13.8個月和4.4個月(分層風險比為0.23;95%CI為0.12至0.42;P<0.001)。此外,在胰腺外和胰腺神經內分泌腫瘤患者中,卡博替尼組的客觀緩解率也分別高于安慰劑組,分別為5%和19%對比0%。然而,卡博替尼組有62%至65%的患者出現了3級或以上不良事件,相比之下,安慰劑組這一比例為23%至27%。常見的3級或以上治療相關不良事件包括高血壓、疲勞、腹瀉和血栓栓塞事件。

  與安慰劑相比,卡博替尼顯著延長了既往接受過治療且病情仍在進展的晚期胰腺外或胰腺神經內分泌腫瘤患者的無進展生存期。同時,觀察到的不良事件與卡博替尼已知的安全性特征一致。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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