Sparsentan，作為一種創(chuàng)新的非免疫抑制性、單分子、雙內(nèi)皮素血管緊張素受體拮抗劑(DEARA)，目前正在局灶節(jié)段性腎小球硬化癥(FSGS)的2期DUET試驗(yàn)中接受深入考察。在DUET試驗(yàn)的8周雙盲階段，與厄貝沙坦相比，Sparsentan在減少蛋白尿方面展現(xiàn)出更優(yōu)的效果。本研究進(jìn)一步探討了Sparsentan在超過4年開放標(biāo)簽擴(kuò)展期間的長(zhǎng)期療效與安全性。

　　研究納入了原發(fā)性局灶節(jié)段性腎小球硬化癥患者，排除了繼發(fā)性病例。患者接受了不同劑量的Sparsentan治療（200、400和800毫克/天）。

　　主要評(píng)估指標(biāo)包括尿蛋白肌酐比、FSGS的部分緩解終點(diǎn)（尿蛋白肌酐比≤1.5 g/g且較基線降低>40%）、估計(jì)腎小球?yàn)V過率以及大約每12周測(cè)量一次的血壓。同時(shí)，詳細(xì)記錄了按年份和每100患者年計(jì)算的治療中出現(xiàn)的不良事件。

　　共有109名患者入組，其中108人接受了至少一劑Sparsentan治療；103例患者進(jìn)入了開放標(biāo)簽延伸階段（雙盲期間68例接受Sparsentan，35例接受厄貝沙坦）。截至研究時(shí)，45/108名患者(41.7%)仍在接受Sparsentan治療，停止治療的中位時(shí)間為3.9年（95% CI，2.6-5.2）。隨訪數(shù)據(jù)顯示，蛋白尿相對(duì)于基線的平均百分比減少持續(xù)存在。

　　值得注意的是，在首次接受Sparsentan劑量后的9個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)部分緩解的患者（52.8%）與未實(shí)現(xiàn)部分緩解的患者（47.2%）相比，其整個(gè)治療期間估計(jì)腎小球?yàn)V過率的下降速度顯著減慢（-2.70 vs -6.56；P=0.03），特別是在前2年內(nèi)（-1.69 vs -6.46；P=0.03）。

　　治療中最常見的不良事件（>9例/100患者年）包括頭痛、外周水腫、上呼吸道感染、高鉀血癥和低血壓。值得一提的是，外周水腫和低血壓的發(fā)生率從第1年的分別13.9%和15.7%下降到≥2年的≤4%。研究期間未出現(xiàn)心力衰竭病例，也無患者死亡。

　　Sparsentan在局灶性節(jié)段性腎小球硬化的長(zhǎng)期治療中展現(xiàn)出了持續(xù)的療效和良好的安全性。

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