艾伏尼布片作為針對(duì)突變異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）的特異性靶向療法，在治療急性髓系白血病（AML）方面取得了顯著進(jìn)展。以下是關(guān)于艾伏尼布片治療IDH1突變AML的最新數(shù)據(jù)亮點(diǎn)：

　　一、AGILE III期研究更新數(shù)據(jù)

　　中位總生存期（OS）延長：艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷的中位OS延長至29.3個(gè)月，顯著高于安慰劑聯(lián)合阿扎胞苷組的7.9個(gè)月。

　　持續(xù)獲益：進(jìn)一步證實(shí)了艾伏尼布作為新診斷AML一線治療所帶來的持續(xù)獲益。

　　安全性數(shù)據(jù)：艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷的安全性數(shù)據(jù)與此前公布的一致，中性粒細(xì)胞發(fā)熱事件和感染事件的發(fā)生率較低。

　　二、超級(jí)應(yīng)答患者的臨床和分子特征

　　超級(jí)應(yīng)答定義：在未接受造血干細(xì)胞移植的情況下，CR或CRh的持續(xù)時(shí)間（DOCRCRh）超過12個(gè)月。

　　超級(jí)應(yīng)答患者比例：在179名接受艾伏尼布治療的復(fù)發(fā)或難治性AML患者中，13名患者產(chǎn)生了超級(jí)應(yīng)答，占總?cè)藬?shù)的7.3%。

　　臨床和分子特征：產(chǎn)生超級(jí)應(yīng)答的患者中，低突變負(fù)荷、受體酪氨酸激酶（RTK）通路突變和典型AML驅(qū)動(dòng)基因突變?nèi)笔В�以及同時(shí)存在與克隆造血相關(guān)的突變等特征潛在與超級(jí)應(yīng)答相關(guān)。

　　三、艾伏尼布的獲批情況和適用范圍

　　NMPA批準(zhǔn)：艾伏尼布已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療攜帶IDH1易感突變的復(fù)發(fā)或難治性AML（R/R AML）成人患者。

　　美國FDA批準(zhǔn)：艾伏尼布在美國獲批用于單藥治療IDH1突變的R/R AML患者，以及用于單藥治療或與阿扎胞苷聯(lián)合用于75歲或以上新診斷的IDH1突變AML患者、或有合并癥無法接受強(qiáng)化誘導(dǎo)化療的患者。

　　全球首個(gè)靶向療法：艾伏尼布是全球首個(gè)且目前唯一針對(duì)經(jīng)治IDH1突變膽管癌患者的靶向療法。

　　四、正在開展的臨床研究

　　艾伏尼布有多項(xiàng)臨床研究正在全球范圍內(nèi)開展中，包括用于治療攜帶IDH1易感突變的復(fù)發(fā)難治性骨髓增生異常綜合征的成人患者、晚期膠質(zhì)瘤等。

　　艾伏尼布片在治療IDH1突變AML方面取得了顯著進(jìn)展，其療效和安全性得到了廣泛認(rèn)可。

　　艾伏尼布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。