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艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療AML:中位總生存期24個月

时间:2025-05-08     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  AGILE III期研究證實,艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療IDH1突變型AML患者,中位總生存期(OS)達24個月,較安慰劑聯合阿扎胞苷組(7.9個月)延長3倍,成為老年或不耐受強化療患者的標準方案。

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  療效數據:

  完全緩解率:聯合組達47%,對照組僅15%,且聯合組完全緩解伴血細胞計數未完全恢復(CRi)率達15%,顯著高于對照組的5%。

  緩解深度:聯合組中位緩解持續時間(DoR)達13.0個月,而對照組僅11.2個月;長期隨訪顯示,聯合組3年OS率達39%,對照組僅10%。

  分子學緩解:聯合組中68%患者實現IDH1突變清除,且清除狀態與生存期延長顯著相關(清除組中位OS 34.1個月 vs 未清除組11.3個月)。

  安全性與劑量優化:

  不良反應管理:聯合組3-4級不良反應發生率68%,較對照組(62%)無顯著增加,但需重點監測分化綜合征(發生率12%)及QT間期延長(發生率8%)。

  劑量調整策略:出現分化綜合征時,聯合組患者需暫停艾伏尼布并啟動糖皮質激素治療,癥狀緩解后以250mg/日重啟;QTc延長>500ms時,暫停用藥并補充電解質,恢復后減量至250mg/日。

  長期用藥建議:對于未出現疾病進展或不可耐受毒性的患者,建議持續治療至少6個月,以充分誘導分子學緩解。

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