本研究旨在評估奎扎替尼Quizartinib單藥治療的兩種給藥方案對復發/難治性(R/R) FLT3內部串聯重復(ITD)突變，且之前已接受過移植或一次二線挽救治療的急性髓系白血病(AML)患者的療效與安全性。共76例患者被隨機分配至兩組，分別接受30毫克/天或60毫克/天的單藥口服奎扎替尼Quizartinib二鹽酸鹽治療（若缺乏反應或失去反應，則劑量分別增加至60毫克/天或90毫克/天）。研究中，FLT3-ITD突變疾病的定義至少包含10%的等位基因頻率。

　　共同主要終點包括復合完全緩解(CRc)率以及經弗里德里西亞公式(QTcF)校正后QT間期超過480毫秒（2級或以上）的發生率。次要終點則涵蓋總生存期(OS)、CRc持續時間、移植過渡期以及安全性評估。

　　研究結果顯示，兩組的CRc率均達到47%，與早期較高劑量奎扎替尼Quizartinib的報告相近。在30毫克組和60毫克組中，QTcF超過480毫秒的發生率分別為11%和17%，而QTcF超過500毫秒的發生率則分別為5%和3%，均低于早期較高劑量奎扎替尼Quizartinib的報告。此外，60毫克組在中位OS（20.9周對比27.3周）、CRc持續時間（4.2周對比9.1周）以及過渡移植率（32%對比42%）方面均表現出優于30毫克組的趨勢。

　　值得注意的是，30毫克組和60毫克組中分別有61%和14%的患者出現了劑量遞增的情況。這表明，在評估的劑量下，奎扎替尼Quizartinib展現出了與之前報告相符的高臨床活性，并且安全性有所提升。特別是，超過一半接受30毫克奎扎替尼Quizartinib治療的患者需要增加劑量，這一發現為進一步研究60毫克/天的治療劑量提供了支持。

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