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哌柏西利用于治療CDK4擴增的軟組織肉瘤患者的研究,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-29     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  靶向藥物和分析利用登記處(TAPUR)是一項II期籃子試驗,旨在評估市售靶向藥物在晚期癌癥患者中的抗腫瘤活性,這些患者的癌癥具有已知的藥物靶標基因組改變。本研究報道了一組患有細胞周期蛋白依賴性激酶4(CDK4)擴增的軟組織肉瘤患者接受哌柏西利治療的結果。

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  納入研究的患者需滿足以下條件:具有可測量的疾病、東部腫瘤合作組的表現狀態為0至2、器官功能充足且已無標準治療方案。研究的主要終點是疾病控制(DC),根據RECIST v1.1標準,定義為至少持續16周以上的客觀緩解(OR)或疾病穩定(SD)。DC率的估計值采用了90%的置信區間(CI)。次要終點則包括OR、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、緩解持續時間、SD持續時間以及安全性。

  本研究共納入了42名CDK4擴增的患者,其中1名患者無法評估療效。在可評估的患者中,觀察到1名部分緩解患者和18名SD16+患者,DC率和OR率分別為46%(90% CI:36%至100%)和2%(95% CI:<1%至13%)。可評估患者的中位PFS為16周(95% CI:9至28周),中位OS為69周(95% CI:31至111周)。

  在安全性方面,20名患者出現了至少一項3至4級不良事件(AE),這些事件至少可能與哌柏西利有關,包括丙氨酸轉氨酶升高、貧血、疲勞、低磷血癥、白細胞減少、中性粒細胞減少和血小板減少。幸運的是,沒有報告嚴重的不良事件。

  綜上所述,哌柏西利在治療CDK4擴增的軟組織肉瘤患者中顯示出了抗腫瘤活性的信號,符合預先設定的標準。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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