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吉瑞替尼治療復發(fā)或難治性FLT3突變急性髓性白血病的大型真實世界隊列研究,仿制藥上市了嗎

时间:2024-09-26     作者:醫(yī)學編輯王明陽   阅读

  本研究涉及了152名患者,他們來自英國的38家醫(yī)院,并接受了單藥吉特替尼治療。研究中患者的中位年齡為61歲,有36%的患者之前接受過二線治療,其中包括41%的FLT3抑制劑和24%的維奈托克。吉特替尼的中位給藥時間為4個周期,其中56%的患者在第一個周期需要住院治療。超過一半的患者在前4個周期中每個周期都需要輸血。21%的患者達到完全緩解(CR),另有9%的患者達到CR但不完全恢復。FLT3-TKD或不良核型患者的緩解率較低。第30天和第60天的死亡率分別為1%和10.6%,中位總生存期為9.5個月。在多變量分析中,年齡增長、KMT2A重排和復雜核型與較差的生存率相關,而RUNX1突變與生存率提高相關。20例患者接受吉特替尼作為第一挽救,在維奈托克一線治療后出現(xiàn)進展,CR/CRi達到25%,中位生存期4.5個月。

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  研究結果顯示,雖然吉特替尼在治療FLT3突變的AML方面有一定的效果,但仍然有許多患者未能達到完全緩解,且總的生存期相對較短。此外,對于FLT3-TKD或不良核型的患者,吉特替尼的治療效果似乎并不理想。研究還指出,年齡增長、KMT2A重排和復雜核型與較差的生存率相關,而RUNX1突變則與較好的生存率相關。對于那些在維奈托克一線治療后出現(xiàn)進展的患者,吉特替尼作為挽救治療的效果似乎也不理想。

  總的來說,這項研究的結果表明,盡管吉特替尼在某些情況下可能是一個有效的治療選擇,但在大多數(shù)情況下,它并不能提供足夠的治療效果來改善患者的生存狀況。這強調了繼續(xù)尋找新的治療策略的必要性,以改善FLT3突變AML患者的治療結果。

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