索托拉西布是一種靶向KRAS p.G12C突變蛋白的小分子抑制劑，其在臨床研究中展現出對攜帶KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者的顯著治療效果。本研究旨在評估高脂肪膳食對健康志愿者和KRAS G12C晚期實體瘤患者中索托拉西布藥代動力學、安全性和耐受性的影響。

　　研究設計包括健康志愿者和KRAS G12C晚期實體瘤患者兩個部分。在健康志愿者組中，每個受試者在禁食條件下或在高脂肪膳食后（進食條件下）接受單次口服劑量的360 mg或960 mg 索托拉西布。在KRAS G12C晚期實體瘤患者組中，受試者同樣在禁食或進食條件下接受單次口服劑量的360 mg或960 mg 索托拉西布。通過測量索托拉西布的藥代動力學參數，包括最大血漿濃度（Cmax）和藥時曲線下面積（AUC），來評估食物對索托拉西布藥代動力學的影響。

　　研究結果表明，高脂肪膳食對索托拉西布的藥代動力學參數，如Cmax和AUC，的影響有限，且索托拉西布在進食條件下仍然耐受性良好。這為臨床實踐中索托拉西布的用藥指導提供了重要信息，即患者在進食前后均可服用索托拉西布，無需嚴格限制在空腹狀態，這有助于提高患者治療的依從性和便利性。

　　索托拉西布在健康志愿者和KRAS G12C晚期實體瘤患者中的食物效應分析為臨床用藥指導提供了關鍵信息，表明患者在進食條件下服用索托拉西布仍可維持藥物療效和良好的耐受性。這一發現有助于優化索托拉西布的用藥方案，提高患者治療的依從性和生活質量。

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