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PD-L1抑制劑Tecentriq Hybreza獲FDA批準,用于治療多種癌癥

时间:2024-09-19     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  注射用PD-L1抑制劑Tecentriq Hybreza(由atezolizumab和hyaluronidase-tqjs組成)已正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,用于治療多種癌癥類型。

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  這款皮下(SC)制劑將Tecentriq(atezolizumab)與Halozyme Therapeutics的Enhanze藥物輸送技術相結合,使得注射過程僅需約七分鐘即可完成,相比之下,標準靜脈(IV)輸注藥物則需要30到60分鐘。

  此次批準標志著Tecentriq Hybreza成為美國首個且目前唯一一款針對患者的SC抗PD-L1癌癥免疫療法。它適用于Tecentriq IV形式之前已獲批準的所有成人適應癥,包括某些類型的肺癌、肝癌、皮膚癌和軟組織癌。

  FDA的這一決定是基于1b/3期IMscin001研究的結果。該研究表明,皮下注射Tecentriq時,其血液中的濃度與靜脈注射劑型相當,且安全性和有效性與靜脈注射劑型一致。

  此外,研究結果還顯示,71%的患者更傾向于使用Tecentriq Hybreza而非IV Tecentriq,主要原因包括在診所花費的時間更少、治療期間的舒適度更高以及情緒困擾更少。

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