慢性失眠患者在接受常規(guī)治療時(shí)，往往難以獲得滿意的療效與安全性保障。因此，探索替代治療方案顯得尤為重要。然而，目前尚缺乏前瞻性研究來評估此類轉(zhuǎn)換的有效性。為此，我們開展了一項(xiàng)前瞻性、非隨機(jī)、開放標(biāo)簽、干預(yù)性、多中心研究，旨在評估對當(dāng)前治療不滿意的日本慢性失眠患者，是否能夠從以下四組藥物直接轉(zhuǎn)換至Lemborexant/Dayvigo（LEM）治療：非苯二氮䓬類鎮(zhèn)靜催眠藥（包括唑吡坦、佐匹克隆或艾司佐匹克隆）單一療法、雙重食欲素受體拮抗劑（suvorexant）單一療法、suvorexant聯(lián)合苯二氮䓬受體激動(dòng)劑（BZRAs）治療，以及褪黑素受體激動(dòng)劑（ramelteon）組合治療。

　　本研究的主要終點(diǎn)是評估在2周滴定階段結(jié)束時(shí)，成功轉(zhuǎn)換至Lemborexant/Dayvigo的患者比例，該比例定義為愿意在后續(xù)維持階段（第2-14周）繼續(xù)使用Lemborexant/Dayvigo的患者占比。同時(shí)，我們在第14周（滴定和維持階段結(jié)束）時(shí)評估了患者滿意度和安全性，主要指標(biāo)包括治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）發(fā)生率。

　　研究共納入了90名患者，其中95.6%（95%置信區(qū)間：89.0-98.8%）在2周時(shí)成功轉(zhuǎn)換至LEM治療。在滴定階段和維持階段（分別對應(yīng)第2周和第14周）結(jié)束時(shí)，繼續(xù)接受Lemborexant/Dayvigo治療的患者比例分別為97.8%和82.2%。整個(gè)研究期間，TEAE的總體發(fā)生率為47.8%，未發(fā)生嚴(yán)重TEAE。在所有治療隊(duì)列中，根據(jù)患者總體印象-失眠版本量表的評估結(jié)果，出現(xiàn)陽性反應(yīng)的患者比例顯著高于出現(xiàn)陰性反應(yīng)的患者比例。此外，在維持階段，Lemborexant/Dayvigo轉(zhuǎn)換后的第2、6和14周，患者的失眠嚴(yán)重程度指數(shù)評分均呈現(xiàn)普遍改善趨勢。

　　綜上所述，對于當(dāng)前治療不滿意的失眠患者而言，直接轉(zhuǎn)換至Lemborexant/Dayvigo可能是一種有效且可行的治療選擇。

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