美國食品藥物管理局（FDA）已正式宣布全面批準Travere Therapeutics公司的Filspari（sparsentan）用于治療原發(fā)性IgA腎�。↖gAN）成人患者，以減緩其腎功能衰竭的進程。

　　IgAN在美國影響廣泛，患者人數(shù)多達15萬。該病癥的發(fā)生是由于IgA在腎臟中積聚并造成損害，進而影響到腎臟的過濾功能，導致血液和蛋白質(zhì)等物質(zhì)開始滲漏到尿液中。

　　Filspari此前已于2023年2月通過FDA的加速審批途徑獲得批準，用于治療有快速病情進展風險的原發(fā)性IgAN患者。作為一種口服、每日一次的非免疫抑制藥物，F(xiàn)ilspari通過阻斷IgAN病情進展的兩條關(guān)鍵途徑，直接針對腎臟的腎小球損傷進行治療。

　　此次FDA的全面批準進一步擴大了Filspari的適應(yīng)癥，使其能夠覆蓋所有有病情進展風險的患者。這一決定得到了3期PROTECT研究的長期積極確認結(jié)果的支持。在該研究中，與厄貝沙坦相比，F(xiàn)ilspari在兩年內(nèi)顯著減緩了腎功能的衰退。

　　與厄貝沙坦相比，F(xiàn)ilspari在第36周觀察到的對蛋白尿（尿液中的蛋白質(zhì)）的積極治療效果在兩年的測量期內(nèi)持續(xù)存在。同時，研究結(jié)果顯示Filspari耐受性良好，并且在迄今為止進行的所有臨床試驗中都具有“明確”的安全性。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫(yī)學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業(yè)團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。