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度伐利尤單抗+曲美木單抗針對中國人群肝細胞癌的研究療效

时间:2024-09-06     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在全球不可切除肝細胞癌(uHCC)的III期喜馬拉雅研究中,STRIDE方案(單次曲美木單抗聯合間隔度伐利尤單抗給藥)相較于索拉非尼,改善了總生存期(OS),且度伐利尤單抗不低于索拉非尼。然而,由于HBV在亞洲國家是HCC的主要病因,而HCV或非病毒病因在西方國家和日本占主導,這可能導致治療結果的地域性差異。

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  近期,喜馬拉雅研究的亞洲亞組結果在《Journal of Hepatology》上發表,該研究評估了喜馬拉雅亞洲參與者(不含日本)中,STRIDE方案和度伐利尤單抗單藥治療與索拉非尼的安全性和有效性。

  在喜馬拉雅研究中,參與者被隨機分配至STRIDE、度伐利尤單抗或索拉非尼組。本次分析的亞洲亞組包括來自中國香港、中國臺灣、印度、韓國、泰國和越南的參與者。評估了OS、客觀反應率(ORR,根據實體腫瘤反應評價標準1.1版)和安全性。

  亞洲亞組共479名參與者,隨機分配至STRIDE(n=156)、度伐利尤單抗(n=167)或索拉非尼(n=156)。

  在亞洲亞組中,STRIDE方案的OS優于索拉非尼(HR 0.68;95% CI 0.52-0.89)。STRIDE的中位OS為16.5個月(95%CI 12.6-22.1),索拉非尼為11.8個月(95%CI 9.4-14.7)。36個月時,STRIDE的OS率為32.2%,索拉非尼為17.3%。在中國香港和臺灣亞組中,STRIDE的OS HR為0.44(95%CI 0.26-0.77),36個月OS率為49.2%,索拉非尼為14.8%。

  度伐利尤單抗與索拉非尼在亞洲亞組中的OS HR為0.83(95%CI 0.64-1.06)。度伐利尤單抗的中位OS為16.6個月(95%CI 12.2-19.2),索拉非尼為11.8個月(95%CI 9.4-14.7)。36個月時,度伐利尤單抗的OS率為16.8%,索拉非尼為17.3%。在中國香港和臺灣亞組中,度伐利尤單抗與索拉非尼的OS HR為0.64(95%CI 0.37-1.08)。

  在ORR方面,亞洲亞組中,STRIDE(28.2%)和度伐利尤單抗(18.6%)均高于索拉非尼(9.0%)。STRIDE的中位DoR為13.7個月(4.4-32.2),度伐利尤單抗為9.2個月(3.7-未達到),索拉非尼為10.2個月(4.0-26.0)。在中國香港和臺灣亞組中,STRIDE的ORR為33.9%,度伐利尤單抗為23.8%,索拉非尼為4.7%。

  STRIDE、度伐利尤單抗和索拉非尼組發生AE的比例分別為94.2%(147例)、88.5%(146例)、96.0%(145例)。發生TRAEs的比例分別為71.8%(112例)、49.7%(82例)、83.4%(126例)。3/4級TRAEs在STRIDE和度伐利尤單抗組中低于索拉非尼,分別為19.9%、13.3%和30.5%。

  在亞洲亞組中,STRIDE方案相較于索拉非尼改善了預后,支持其對全球包括亞太地區HCC患者的益處。

  本分析中,STRIDE方案的OS優于索拉非尼,與全球人群結果一致。36個月時,STRIDE的OS率約為1/3(32.2%),高于索拉非尼(17.3%)。同時,STRIDE在ORR、DoR方面也優于索拉非尼?傮w而言,在亞洲亞組中,STRIDE方案在OS方面的優勢更大(HR 0.68;95%CI 0.52-0.89),且OS獲益高于全球人群(HR 0.78;95%CI 0.66-0.92)。特別在中國香港和臺灣亞組中,STRIDE顯示出更好的OS和ORR結果,可能代表中國uHCC患者的療效。

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