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吉瑞替尼:治療FLT3突變急性髓系白血病的新希望,吉瑞替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-03     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  急性髓系白血病(AML)是血液系統的惡性腫瘤,在我國是最常見的白血病類型,大約占所有白血病的60%。

  每年,有5萬至8萬AML患者急需治療。雖然約70%的成人患者可以通過首次化療達到完全緩解,但復發率高,特別是老年患者。

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  FLT3突變與靶向治療:

  FLT3突變被認為是預后不良的標志,并促進了FLT3抑制劑的研發。

  以索拉非尼為代表的第一代FLT3抑制劑為難治復發性FLT3突變陽性AML提供了治療選擇,但仍存在安全性和耐藥性問題。

  吉瑞替尼的特點與療效:

  吉瑞替尼是我國新型、高選擇性口服FLT3抑制劑,能同時抑制與FLT3抑制劑耐藥有關的酪氨酸激酶AXL。

  III期臨床試驗ADMIRAL研究顯示,與挽救性化療相比,吉瑞替尼顯著延長了患者的總生存期,降低了死亡風險。

  接受吉瑞替尼治療的患者總生存期中位數為9.3個月,而接受挽救化療者為5.6個月。

  吉瑞替尼還顯著提升了總緩解率,從挽救性化療的26%提升至68%。

  不良反應:

  常見的不良反應包括丙氨酸氨基轉移酶升高、天冬氨酸氨基轉氨酶升高、貧血、血小板減少癥等。

  國內外指南推薦:

  吉瑞替尼已被多個國際指南推薦為攜帶FLT3突變的復發性或難治性AML的靶向治療方案。

  在中國,盡管吉瑞替尼還未上市時,就已被中國CSCO《惡性血液病診療指南2021》推薦為復發/難治性FLT3突變陽性AML患者靶向治療的首選。

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