GSK5764227，也被稱為HS-20093，是一種創(chuàng)新性的B7-H3靶向抗體藥物偶聯(lián)物。它由完全人源化的抗B7-H3單克隆抗體與拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑（TOPOi）有效負(fù)載共價連接而成。這款藥物由豪森制藥研發(fā)，旨在治療包括肺癌、肉瘤、頭頸癌等多種實體瘤。

　　2024年8月20日，美國食品和藥物管理局（FDA）授予GSK5764227（簡稱GSK'227）突破性療法認(rèn)定。這一認(rèn)定是基于該藥物在治療鉑類化療期間或之后疾病進(jìn)展（復(fù)發(fā)或難治性）的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者中的潛力。

　　廣泛期小細(xì)胞肺癌是一種侵襲性強、預(yù)后不良的癌癥，亟需新的治療方法。在小細(xì)胞肺癌患者中，有70%患有廣泛期疾病，這意味著癌癥已經(jīng)擴(kuò)散至一側(cè)或雙側(cè)肺部，甚至身體的其他部位。這種癌癥的侵襲性強，治療選擇有限，5年生存率僅為約3%。大多數(shù)廣泛期小細(xì)胞肺癌患者在初次治療后會復(fù)發(fā)，而當(dāng)前針對復(fù)發(fā)廣泛期小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的中位總生存期僅為5-6個月。

　　在研究中，納入了200多名患者進(jìn)行評估，以考察該藥物在局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤，包括復(fù)發(fā)或難治性廣泛期小細(xì)胞肺癌中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。

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