LASER201研究一線隊(duì)列的分析評(píng)估了拉澤替尼Lazertinib 240mg作為表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療的有效性和安全性。

　　研究納入了43例EGFR突變陽(yáng)性（Exon19Del，n=24；L858R，n=18；G719X，n=1）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者既往未接受過(guò)EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）治療，并接受每日一次的拉澤替尼Lazertinib 240mg治療。EGFR突變狀態(tài)通過(guò)局部或中心檢測(cè)進(jìn)行確認(rèn)。研究的主要終點(diǎn)是通過(guò)盲法獨(dú)立中央審查評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。次要療效終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）、疾病控制率（DCR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、腫瘤縮小和總生存期（OS）。

　　在主要數(shù)據(jù)截止時(shí)（DCO；2021年1月8日），ORR為70%（95%置信區(qū)間[CI]：56.0-83.5），DCR為86%（95% CI：75.7-96.4），中位DoR為23.5（95% CI：12.5-未達(dá)到）個(gè)月。中位PFS為24.6（95% CI：12.2-30.2）個(gè)月。在最終DCO（2023年3月30日）時(shí)，中位OS無(wú)法估計(jì)，中位OS隨訪時(shí)間為55.2（95% CI：22.8-55.7）個(gè)月。36個(gè)月和54個(gè)月的OS率分別為66%（95% CI：47.5-79.3%）和55%（95% CI：36.6-70.7%）。

　　最常見(jiàn)的治療中出現(xiàn)的不良事件（TEAE）是皮疹（54%）、腹瀉（47%）、瘙癢（35%）和感覺(jué)異常（35%）。沒(méi)有報(bào)告3級(jí)或以上的藥物相關(guān)皮疹或瘙癢TEAE。分別有3名（7%）和1名（2%）患者報(bào)告出現(xiàn)3級(jí)或以上腹瀉和感覺(jué)異常。

　　該分析證明，對(duì)于既往未接受過(guò)EGFR TKI治療的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者，使用240mg拉澤替尼可帶來(lái)長(zhǎng)期臨床益處。拉澤替尼Lazertinib的安全性是可以忍受的，并且與之前報(bào)道的一致。

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