強(qiáng)生公司（J&J）宣布，其無(wú)化療組合療法已獲得歐盟委員會(huì)（EC）的批準(zhǔn)，用于治療一組具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變的肺癌患者。

　　該組合療法包括EGFR-MET雙特異性抗體埃萬(wàn)妥單抗（amivantamab）與第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）拉澤替尼（lazertinib），已被批準(zhǔn)用于一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R替代突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　歐盟委員會(huì)的決定基于后期MARIPOSA研究的積極結(jié)果。該研究將埃萬(wàn)妥單抗和拉澤替尼的組合療法與目前的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案——阿斯利康的第三代EGFR-TKI Tagrisso（奧希替尼）在該患者群體中的療效進(jìn)行了比較。

　　該試驗(yàn)達(dá)到了其主要終點(diǎn)，顯示強(qiáng)生公司的聯(lián)合療法在平均22個(gè)月的隨訪中，與Tagrisso相比，疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了30%。

　　此外，與接受Tagrisso治療的患者相比，接受埃萬(wàn)妥單抗加拉澤替尼治療的患者的中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間也更長(zhǎng)，分別為25.8個(gè)月和16.8個(gè)月。同時(shí)，該組合療法的安全性與之前1期至2期研究的報(bào)告一致。

　　非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的85%，而EGFR變異是此類肺癌患者最常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)突變之一。

　　患者通常接受EGFR TKI治療，但強(qiáng)生公司表示，治療耐藥性和疾病復(fù)發(fā)仍然是一項(xiàng)重大挑戰(zhàn)。因此，迫切需要在治療途徑的早期尋找替代靶向療法。

　　值得注意的是，就在這項(xiàng)決定發(fā)布的四個(gè)多月前，歐盟委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)埃萬(wàn)妥單抗與卡鉑和培美曲塞化療聯(lián)合使用，用于治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變且既往療法（包括EGFR TKI）無(wú)效的晚期NSCLC成人患者。

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