在III期MARIPOSA研究（NCT04487080）中，研究人員進行了拉澤替尼與奧希替尼一線治療EGFR突變晚期NSCLC的隨機、雙盲、探索性分析。這是首次前瞻性地以隨機、雙盲方式評估兩種第三代EGFR-TKI的試驗。

　　研究共納入了1074例患者，他們以2：2：1的比例隨機接受埃萬妥單抗聯(lián)合拉澤替尼、奧希替尼單藥治療或拉澤替尼單藥治療。探索性分析重點關(guān)注了隨機分配至拉澤替尼（240mg/天，n=216）和奧希替尼（80mg/天，n=429）的患者情況。所有患者都需要進行連續(xù)的腦部MRI成像。

　　在平均22.0個月的隨訪中，根據(jù)獨立審查委員會（BICR）的評估，拉澤替尼組的中位PFS為18.5個月（95% CI，14.8-20.1），而奧希替尼組為16.6個月（95% CI，14.8-18.5），兩組之間的HR為0.98（95% CI，0.79-1.22）。拉澤替尼的ORR為83%（95% CI，77-88），奧希替尼的ORR為85%（95% CI，81-88）。兩組的中位DoR也相當(dāng)，分別為16.6個月（95% CI，14.8-20.2）和16.8個月（95% CI，14.8-18.5）。在中期生存分析中，兩組的中位OS都無法估計，HR為1.00（95% CI，0.73-1.38）。

　　此外，研究人員還評估了高危疾病亞組中拉澤替尼與奧希替尼的PFS。對于有腦轉(zhuǎn)移史的患者，拉澤替尼組的中位PFS為16.4個月（95% CI，12.9-19.4），奧希替尼組為13.0個月（95% CI，12.2-16.4），HR為0.90（95% CI，0.65-1.25）。對于基線時可檢測到ctDNA的患者，拉澤替尼組的中位PFS為18.4個月（95% CI，14.6-20.1），奧希替尼組為14.8個月（95% CI，12.9-16.6），HR為0.88（95% CI，0.66-1.17）。對于有TP53共突變的患者，拉澤替尼組的中位PFS為14.6個月（95% CI，11.0-19.4），奧希替尼組為12.9個月（95% CI，11.1-14.7），HR為0.85（95% CI，0.58-1.23）。

　　在安全性方面，拉澤替尼和奧希替尼的表現(xiàn)相似。奧希替尼組中腹瀉、血小板減少、白細胞減少和QT間期延長的發(fā)生率較高，而拉澤替尼組中皮疹和感覺異常的發(fā)生率較高。

　　綜上所述，拉澤替尼和奧希替尼在療效和安全性方面表現(xiàn)出相似性。對于包括具有高危特征的EGFR突變晚期NSCLC患者在內(nèi)的患者群體，拉澤替尼作為一種新的治療選擇，可能會為他們帶來益處。

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