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阿米萬他單抗聯合拉澤替尼的3年療效優于奧希替尼,奧希替尼仿制藥怎么買

时间:2024-10-18     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  III期MARIPOSA試驗的最新療效分析繼續支持使用阿米萬他單抗聯合拉澤替尼,而非奧希替尼,作為EGFR突變(EGFRm)晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線(1L)治療方案。

  在經過中位31.1個月的隨訪后,總體生存(OS)趨勢明顯偏向于阿米萬他單抗聯合拉澤替尼組(中位OS不可估計[NE]與37.3個月;風險比[HR]為0.77;p=0.019)。

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  顱內功效顯著

  與奧希替尼相比,阿米萬他單抗聯合拉澤替尼在3年顱內無進展生存期(PFS)方面表現出更優的趨勢,并具有持續且持久的中樞神經系統控制(中位PFS為24.9個月與22.2個月;HR為0.82;p=0.165)。特別值得注意的是,前者在3年時的顱內PFS率是后者的兩倍(38%比18%)。

  在阿米萬他單抗組中,超過一半的參與者在第3年仍出現顱內反應,而奧希替尼組則沒有。盡管兩組的顱內客觀緩解率相同(均為77%),但阿米萬他單抗組的顱內客觀緩解持續時間更長(中位NE與24.4個月)。

  進展后結果更優

  與奧希替尼組相比,阿米萬他單抗聯合拉澤替尼組還顯示出治療停止時間(26.3個月vs 22.6個月;HR為0.80;p=0.014)和后續治療時間(30個月vs 24個月;HR為0.77;p=0.005)顯著更長。這些優勢轉化為更多的研究組參與者能夠繼續接受治療(40% vs 29%)并在3年時開始后續治療(45% vs 32%)。

  盡管聯合用藥組和奧希替尼組在病情進展、停止治療并繼續接受后續治療的比例上相似(72%與74%),但大多數停止研究治療的參與者都接受了二線治療,其中最常見的是雙藥化療(41%和45%)。

  此外,與奧希替尼相比,聯合治療方案還將第二次疾病進展或死亡的風險降低了27%(中位PFS2 NE vs 32.4個月;HR為0.73;p=0.004)。在3年時,聯合方案的PFS2率為57%,而奧希替尼組為49%。

  與之前發現一致

  阿米萬他單抗是一種具有免疫細胞導向活性的EGFR-MET雙特異性抗體,而拉澤替尼則是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑。

  在MARIPOSA試驗中,1,074名初治EGFRm(外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變)局部晚期或轉移性NSCLC患者被隨機分配至開放標簽阿米萬他單抗-拉澤替尼組、盲法奧希替尼組或盲法拉澤替尼組,比例為2:2:1。納入拉澤替尼單藥治療組是為了評估各成分的貢獻。

  目前的研究結果建立在之前報道的MARIPOSA數據基礎上,進一步證實了在這種患者群體中,阿米萬他單抗聯合拉澤替尼相對于奧希替尼具有更顯著的PFS和OS益處。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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