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拉澤替尼治療既往接受EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療后晚期EGFR T790M陽性非小細胞肺癌患者的效果

时间:2024-08-26     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  一項研究評估了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)拉澤替尼(Lazertinib)在既往接受EGFR TKI治療后的晚期EGFR T790M陽性非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。

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  該研究納入了患有EGFR突變陽性非小細胞肺癌且在既往接受EGFR靶向TKI治療后病情進展的成人患者。這些患者接受每日一次口服拉澤替尼240mg的治療,持續治療直至疾病進展。此前用于治療T790M陽性非小細胞肺癌的TKI已被排除。研究的主要終點是安全性和客觀緩解率(ORR),次要終點包括無進展生存期、總生存期和顱內ORR。

  共有78名患者接受了240mg拉澤替尼的治療。在基線時T790M陽性腫瘤患者(N=76)中,1例(1.3%)獲得完全緩解,41例(53.9%)獲得部分緩解,ORR為55.3%(95%置信區間[CI]:44.1-66.4)。中位無進展生存期為11.1個月(95% CI:5.5-16.4),而中位總生存期尚未達到(中位隨訪=22.0個月)。在具有可測量顱內病變的患者(n=7)中,1例(14.3%)具有完全顱內緩解,5例(71.4%)具有部分緩解,顱內ORR為85.7%(95% CI: 59.8%-100.0%)。

  治療過程中出現的最常見的不良事件是皮疹(37.2%)、瘙癢(34.6%)和感覺異常(33.3%),且大多數的嚴重程度為輕度至中度。三名患者出現嚴重的藥物相關不良事件,分別為胃炎、肺炎和肺炎。耐藥的主要機制是EGFR T790M缺失。

  綜上所述,對于既往接受EGFR TKI治療后的晚期T790M陽性非小細胞肺癌患者,拉澤替尼240mg/d具有可控的安全性和持久的抗腫瘤功效,包括針對腦轉移的療效。

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