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阿西米尼作為單藥一線治療慢性期慢性粒細胞白血病的效果如何,仿制藥上市了嗎?

时间:2024-08-12     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  阿西米尼(Asciminib)是一種肉豆蔻酰位點BCR::ABL1抑制劑,已被批準用于治療既往治療失敗(≥2種治療)的慢性期慢性粒細胞白血病(CP-CML)患者。

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  近期,一項研究評估了阿西米尼在新診斷的慢性期慢性粒細胞白血病患者中的療效。患者開始服用阿西米尼,劑量為每日兩次(BID),每次40毫克,此后根據分子里程碑進行調整。對于治療失敗的患者(定義為3個月或6個月時BCR::ABL1水平>10%(IS),或12個月或18個月時>1%),除阿西米尼外,還接受了伊馬替尼、尼羅替尼或達沙替尼的治療。對于反應欠佳的患者(定義為6個月時水平為1-10%、12個月時>0.1-1%、或18個月時>0.01%-1%),阿西米尼的劑量增加至每日兩次,每次80毫克。

  中位隨訪時間為21個月(范圍0-36個月),其中82/101名患者繼續使用阿西米尼治療。停止治療的最常見原因是不良事件(6%)、失去反應(4%)和撤回同意(5%)。研究期間沒有患者死亡;但有一名患者在6個月時出現了淋巴母細胞危象。

  該研究的主要終點是早期分子緩解(3個月時BCR::ABL1≤10%),結果顯示93%的患者達到這一目標(96% CI 86-97%)。在12個月時,達到主要分子緩解的患者比例為79%(95% CI 69.7-86.8%)。此外,24個月時MR4.5的累積發生率為53%。在研究期間,僅1名患者發生了2次腦血管事件;沒有其他動脈閉塞事件的報道。

  綜上所述,阿西米尼作為慢性期慢性粒細胞白血病的一線療法,可產生高分子反應率、良好的耐受性和較低的毒性停藥率。

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