本研究旨在評估阿帕他胺聯合戈舍瑞林治療雄激素受體（AR）陽性、不可切除或復發/轉移性唾液腺癌（URM-SGC）的療效和安全性。

　　研究納入了AR陽性且不可切除或復發/轉移性唾液腺癌的患者。主要終點是獨立中央放射學審查（ICRR）評估的前24名緩解可評估患者的總體緩解率（ORR），這些患者從研究開始至少被觀察了24周。當這24名患者中至少有8名有反應時，即可宣布治療有效。

　　共有31名患者入組。在中位隨訪時間為7.4個月的前24名患者中，通過ICRR確認的ORR為25.0%（6/24名患者；95%CI：9.8%-46.7%；P=0.11（單側）），未達到預定的功效標準。然而，臨床獲益率（ORR+至少24周疾病穩定率）和中位無進展生存期分別為50.0%和7.4個月。中位緩解持續時間和總生存期在研究中未達到。進一步的探索性分析顯示，在AR陽性≥70%且既往沒有全身治療史的患者中，ORR更高，為54.5%（6/11）。

　　在安全性方面，35.5%（11/31）的患者報告了3級或更高級別的治療相關不良事件，其中包括皮疹、貧血、白細胞減少和癌痛。

　　盡管本研究未達到預定的療效標準，但阿帕他胺加戈舍瑞林在AR陽性唾液腺癌患者亞組中顯示出具有臨床意義的療效，并且其安全性與先前在前列腺癌患者中的經驗一致。

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