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瑞戈非尼治療復發性膠質母細胞瘤患者的療效與安全性評估,仿制藥上市了嗎

时间:2024-07-30     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  瑞戈非尼在復發性膠質母細胞瘤患者的治療中展現出了令人鼓舞的活性。

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  本研究的主要納入標準為:經組織學確診為膠質母細胞瘤(依據世界衛生組織2016年分類標準),且在同步/輔助替莫唑胺治療的放療后出現復發,患者體力狀態良好(東部腫瘤合作組體能狀態ECOG PS 0-1),并具有良好的肝功能。瑞戈非尼以160 mg/天的標準劑量給藥,采用3周給藥/1周停藥的方案。在開始使用瑞戈非尼之前的14天內,患者需進行一次腦磁共振成像,之后每8-12周進行一次。本研究的主要終點是總生存期(OS),次要終點包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率、疾病控制率(DCR)、安全性以及健康相關的生活質量。神經腫瘤學反應評估(RANO)標準用于評估治療效果,而不良事件通用術語標準(CTCAE)版本5則用于評估不良事件(AE)。

  本研究共納入了190名復發性膠質母細胞瘤患者,其中位年齡為58.5歲(四分位距IQR為53-67歲),男性患者占68%。在最佳臨床狀態(ECOG PS 0)下的患者比例為44.7%,這一數據在原文中存在重復,已進行修正。基線時,有113名患者(60%)正在服用類固醇,39名患者(20.5%)接受了第二次手術。在68名可評估的患者中,有50.3%的患者的β-甲基鳥嘌呤-DNA甲基轉移酶(MGMT)被甲基化,其中92.4%的患者具有異檸檬酸脫氫酶(IDH)野生型。

  中位隨訪期為20個月(IQR為15.6-25.5個月)。中位OS為7.9個月(95%置信區間CI為6.5-9.2個月),中位PFS為2.6個月(95% CI為2.3-2.9個月)。在放射學反應方面,觀察到部分緩解和疾病穩定的患者分別為13名(7.3%)和26名(14.6%),DCR為21.9%。每名患者的瑞戈非尼治療周期中位數為3個(IQR為2.0-4.0),其中有22.6%的患者報告了3-4級藥物相關不良事件。由于不良反應,36%的患者需要減少劑量,但沒有患者因治療相關的不良事件而死亡。

  綜上所述,瑞戈非尼在治療復發性膠質母細胞瘤患者方面展現出了顯著的療效,并且具有良好的耐受性。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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