目前，對于索拉非尼（SOR）治療后病情進展的不可切除肝細胞癌（HCC）患者，其治療選擇有限且療效不甚理想。本研究旨在探討酪氨酸激酶抑制劑（TKI）聯(lián)合免疫檢查點抑制劑（ICIs）作為二線治療方案的有效性和安全性。

　　研究納入了93例SOR治療失敗的肝細胞癌患者，將其分為TKI組（n = 37）和TKI-ICI組（n = 56）。我們對兩組的總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及安全性進行了評估。

　　中位隨訪時間為13.7個月，患者中位年齡為56歲（范圍50-64歲），且大多數(shù)為男性。所有患者均為肝炎病毒相關(guān)的肝癌患者。與TKI組相比，TKI-ICI組的中位OS（19.23個月 vs 7.63個月，P < 0.001）和中位PFS（8.63個月 vs 2.97個月，P < 0.001）均得到了顯著改善。同時，TKI-ICI組的DCR也顯著高于TKI組（83.9% vs 45.9%，P = 0.0003），但兩組間的ORR并未觀察到顯著差異（21.4% vs 8.1%，P = 0.1552）。多變量Cox回歸分析顯示，二線治療方案是影響SOR失敗后肝細胞癌患者死亡和疾病進展的獨立保護因素。此外，Child-Pugh B7是OS的獨立危險因素。在安全性方面，兩組間任何級別或3/4級不良事件（AE）的發(fā)生率沒有顯著差異，且未觀察到與治療相關(guān)的死亡病例。

　　真實世界研究表明，與單一TKI治療相比，TKI和ICI聯(lián)合用藥能夠為患者帶來更多益處，并且在SOR治療失敗后合并肝炎病毒感染的肝細胞癌患者中表現(xiàn)出良好的耐受性。

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