在肝細胞癌（HCC）患者中，與索拉非尼單藥治療相比，立體定向體部放療（SBRT）后加索拉非尼可獲得更好的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），且不良事件未增加。研究人員表示，這一發現還表明6個月時的生活質量（QOL）更好。

　　新發或復發HCC、不適合手術、消融或經動脈化療栓塞、Zubrod體能狀態（PS）0-2、Child-Pugh（CP）A、巴塞羅那臨床肝癌（BCLC）B或C期的患者，≤5個HCC、肝HCC總和≤20cm、遠處轉移≤3cm符合納入條件。

　　符合條件的患者按1:1的比例隨機分配至索拉非尼400mgBID或SBRT（27.5-50Gy，分五次），然后索拉非尼200mgBID，28天后增加至400mgBID。使用Kaplan-Meier估計OS和PFS，并使用對數秩檢驗比較兩組。最后，他們使用Cox比例風險模型分析治療效果。

　　在2013年4月至2021年3月從23個地點確定的193名患者中，177名（中位年齡66歲）符合資格標準，并被隨機分配接受索拉非尼單藥治療（n=92）或SBRT聯合索拉非尼治療（n=85）。其中，41％患有丙型肝炎，19％患有乙型或乙型/丙型肝炎。

　　82％的患者發現BCLCC期，74％的患者觀察到大血管浸潤（MVI），而63％的患者有VP3或VP4MVI。轉移發生在4％的參與者中。HCC的最大直徑在索拉非尼組中的中位數總和為8.2cm，在SBRT聯合索拉非尼組中為6.7cm。值得注意的是，不到一半的患者（40％）患有單個HCC。

　　所有患者的中位隨訪時間為13.2個月，研究期間仍然活著的患者的中位隨訪時間為33.7個月。在單獨接受索拉非尼治療的患者中，22％的患者在停用索拉非尼后接受了SBRT。

　　總共記錄了153起OS事件，中位OS從單獨索拉非尼的12.3個月（90％置信區間[CI]，10.6-14.3）改善到SBRT加索拉非尼的15.8個月（90％CI，11.4-19.2）（危險比率[HR]，0.77；單側p=0.0554）。

　　值得注意的是，在調整PS、轉移分期、CPA5與6和MVI程度后，SBRT聯合索拉非尼的OS顯著改善（HR，0.72，95％CI，0.52-0.99；雙側Coxp=0.042）。

　　PFS也從使用索拉非尼的中位數5.5個月（95％CI，3.4-6.3）改善到使用SBRT加索拉非尼的9.2個月（95％CI，7.5-11.9）（HR，0.55，95％CI，0.40-0.75；2-sidep=0.0001）。

　　就不良反應而言，8名患者出現（G）3+級出血：5名在索拉非尼組（1名G3靜脈曲張，2名G3上消化道[GI]，1名G3肝，1名G4腹部）和3名SBRT加索拉非尼后（兩個G3上GI和一個G3下GI）。治療相關的G3+AE在組間沒有顯著差異（索拉非尼：42％vsSBRT加索拉非尼：47％；p=0.52），注意到三個G5AE（索拉非尼：1例肝衰竭和1例死亡；SBRT加索拉非尼：1例肺感染）。

　　最后，索拉非尼組的20名患者和SBRT組的17名患者同意在基線和6個月時進行QOL評估。其中，分別有10％和35％的人看到了FACT-Hep評分的改善。

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