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阿替利珠單抗加貝伐珠單抗與索拉非尼治療不可切除肝細胞癌的效果比較,索拉非尼仿制藥上市了嗎

时间:2024-07-29     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  IMbrave150研究證明,在初步分析中(中位隨訪8.6個月后),與索拉非尼相比,阿替利珠單抗(Atezolizumab)聯合貝伐珠單抗能顯著改善不可切除肝細胞癌患者的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。

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  在這項研究中,未接受全身治療的不可切除性肝細胞癌患者以2:1的比例隨機分組,接受每3周一次靜脈注射1200mg阿替利珠單抗加15mg/kg貝伐珠單抗,或每天兩次口服400mg索拉非尼。研究的主要終點是根據RECIST 1.1標準在意向治療人群中獨立評估的OS和PFS。次要療效終點則包括客觀緩解率和探索性亞組療效分析。

  共有501名患者(意向治療人群)被隨機分配至阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組(n=336)或索拉非尼組(n=165)。經過中位15.6個月(范圍0-28.6個月)的隨訪后,阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組的中位OS為19.2個月(95% CI 17.0-23.7),而索拉非尼組的中位OS為13.4個月(95% CI 11.4-16.9)(風險比[HR] 0.66;95% CI 0.52-0.85;p<0.001)。

  同時,各治療組的中位PFS也表現出顯著差異,分別為6.9個月(95% CI 5.7-8.6)和4.3個月(95% CI 4.0-5.6)(HR 0.65;95% CI 0.53-0.81;p<0.001)。在治療相關的不良事件方面,43%和46%的患者發生了3/4級的不良事件,各有2%的患者發生了與治療相關的5級不良事件。

  對于晚期肝細胞癌患者,阿替利珠單抗Atezolizumab 聯合貝伐珠單抗的獲益明顯大于索拉非尼,但生存數據尚未成熟。在 12 個月后進行的更新分析中,阿替利珠單抗Atezolizumab貝伐珠單抗組的中位總生存期比索拉非尼組長 5.8 個月,并且治療相關副作用的嚴重程度相似。結果證實,阿替利珠單抗Atezolizumab聯合貝伐珠單抗是晚期肝細胞癌的一線治療標準。

  

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  據悉,索拉非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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