這項(xiàng)1b/2期研究旨在評(píng)估高選擇性MET抑制劑特泊替尼Tepotinib在接受索拉非尼預(yù)處理且MET過(guò)表達(dá)的晚期肝細(xì)胞癌(aHCC)的美國(guó)/歐洲患者中的療效。

　　研究納入的成年患者均患有aHCC，且在索拉非尼治療至少4周后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。特別地，僅在第2階段中納入了MET過(guò)度表達(dá)的患者。在第1b階段，采用“3+3”設(shè)計(jì)，患者每日一次接受300mg或500mg的特泊替尼Tepotinib治療。而在第2階段，患者則接受推薦的第2期劑量(RP2D)的特泊替尼Tepotinib治療。研究的主要終點(diǎn)是第1b階段的劑量限制毒性(DLT)和第2階段的12周研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

　　在1b階段（n=17）中，未觀察到DLT，因此確認(rèn)RP2D為500mg。進(jìn)入第2階段（n=49）后，研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：12周PFS為63.3%（90%置信區(qū)間：50.5-74.7），這一結(jié)果顯著高于預(yù)設(shè)的零假設(shè)≤15%（單邊二項(xiàng)式精確測(cè)試：P<0.0001）。中位進(jìn)展時(shí)間為4個(gè)月。在第2階段中，28.6%的患者出現(xiàn)了與治療相關(guān)的≥3級(jí)不良事件，其中外周水腫和脂肪酶增加各占6.1%。

　　總體而言，特泊替尼Tepotinib的耐受性良好，RP2D（500mg）展現(xiàn)出了顯著的療效。因此，在索拉非尼預(yù)處理的MET過(guò)表達(dá)的aHCC患者中，特泊替尼Tepotinib實(shí)現(xiàn)了積極的獲益-風(fēng)險(xiǎn)平衡。”

　　特泊替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。