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不可切除肝細胞癌患者使用阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗與索拉非尼治療效果對比,索拉非尼仿制藥上市了嗎时间:2024-07-29 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 一項研究評估了阿替利珠單抗(Atezolizumab)加貝伐珠單抗與索拉非尼治療晚期肝細胞癌患者的患者報告結果(PRO)。該試驗已顯示出這種聯合療法具有顯著的總生存期和無進展生存期益處。 研究納入了患有系統性、未接受過治療、經組織學、細胞學或臨床證實的不可切除肝細胞癌的成人患者。這些患者的東部腫瘤合作組(ECOG)表現狀態為0或1,且不適合根治性手術或局部治療,或在手術或局部治療后疾病進展。 患者被隨機分配(2:1)接受1200mg阿替利珠單抗加15mg/kg貝伐珠單抗靜脈注射,每3周一次,或400mg索拉非尼口服,每天兩次,直至喪失臨床益處或出現不可接受的毒性。隨機化采用置換區組法(每組六),并按地理區域、大血管侵犯、肝外擴散或兩者兼而有之、基線甲胎蛋白濃度和ECOG體能狀態進行分層。 研究共入組了501名患者,并隨機分配至阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組(n=336)或索拉非尼組(n=165)。在PRO可評估人群中,包括阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組的309名患者和索拉非尼組的145名患者。中位隨訪時間為8.6個月(IQR 6.2-10.8)。 在兩組的24個治療周期中,有23個周期的EORTC QLQ-C30完成率均為90%或更高(阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組的范圍為88-100%,索拉非尼組的范圍為80-100%)。同時,阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組24個周期中的20個周期(范圍88-100%)和索拉非尼組24個周期中的21個周期(范圍89-100%)的EORTC QLQ-HCC18完成率也為90%或更高。 與索拉非尼相比,阿替利珠單抗加貝伐珠單抗降低了所有預先指定用于分析的EORTC QLQ-C30通用癌癥癥狀量表惡化的風險,包括食欲減退、腹瀉、疲勞和疼痛。同時,在兩個EORTC QLQ-HCC18預先指定用于分析的肝細胞癌疾病特異性癥狀量表中,阿替利珠單抗加貝伐珠單抗也降低了疲勞和疼痛的風險,但對黃疸的影響不顯著。 在第五個治療周期的第1天(此后索拉非尼組的磨損率超過50%),與索拉非尼組相比,阿替利珠單抗加貝伐珠單抗組在平均EORTC QLQ-C30評分相對于基線的變化方面表現出更好的生活質量、角色功能和身體機能。 PRO數據的預先分析顯示,與索拉非尼相比,阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗在患者報告的生活質量、功能和疾病癥狀方面具有臨床意義的益處。這進一步加強了聯合療法相對于索拉非尼治療不可切除肝細胞癌患者的積極獲益-風險特征。 據悉,索拉非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |