他拉唑帕利（talazoparib）是一種聚（ADP-核糖）聚合酶抑制劑。本研究納入的是對標準療法不耐受或無效的局部晚期或轉移性實體瘤患者，無論其DNA損傷修復相關基因是否發生突變。

　　研究采用改良的3+3劑量遞增方案，患者每天一次口服0.75mg或1mg的他拉唑帕利。研究的主要終點是評估他拉唑帕利在第一個治療周期期間的劑量限制性毒性。

　　共納入了9名患者（中位年齡62.0歲），其中3名患者接受0.75mg每日一次的劑量水平，6名患者接受1.0mg每日一次的劑量水平。研究期間未報道劑量限制性毒性。最常見的治療中出現的不良事件（發生在≥2名患者中）包括貧血、口腔炎、斑丘疹、血小板計數減少、中性粒細胞計數減少和丙氨酸轉氨酶升高。有3名患者出現了≥3級的治療相關不良事件，分別為貧血、腦轉移（每名患者1名）以及中性粒細胞和白細胞計數減少（發生在同一名患者）。兩名患者因治療中出現的不良事件而暫時停止治療，一名患者因中性粒細胞計數減少而需要減少劑量（該患者接受的是1mg每日一次的劑量）。

　　在藥物暴露量方面，他拉唑帕利1mg單次和多次給藥后的Cmax、AUC以及AUC的比例略高于0.75mg的劑量�？傮w疾病控制率為44.4%，其中2例患者病情穩定。

　　基于本研究結果，他拉唑帕利的推薦2期劑量確定為1mg，每日一次。單藥他拉唑帕利在晚期實體瘤患者中顯示出良好的耐受性，并具有初步的抗腫瘤活性。

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