一項研究評估了患有種系或體細胞BRCA1/2突變的各類實體瘤患者接受他拉唑帕利（talazoparib）治療的效果。

　　符合條件的患者均患有晚期實體瘤，具有可測量疾病（RECIST標準），東部腫瘤合作組表現狀態為0-2，器官功能充足，且沒有標準治療選擇。值得注意的是，種系BRCA突變的人表皮生長因子受體2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者不符合本研究的資格。研究的主要終點是通過研究者評估的客觀緩解（OR）或至少持續16周的疾病穩定（SD）（SD16+）來確定的疾病控制（DC）。結果根據單側精確二項式檢驗進行評估，預設的零DC率為15%與35%（功效=0.82；α=0.10）。次要終點包括OR、無進展生存期、總生存期、緩解持續時間、SD持續時間和安全性。

　　研究共納入了28名具有BRCA1/2突變的患者（涉及20種癌癥類型），并將他們納入單個組織學合并隊列進行分析。所有患者均進行了療效評估。結果顯示，觀察到1例完全緩解、9例部分緩解和6例SD16+，DC率和OR率分別為57%（單側90% CI，43至100）和36%（95% CI，19至56）。研究成功拒絕了15% DC率的原假設（P<0.001）。實現OR的患者腫瘤類型包括：乳腺癌（2例）、非黑色素瘤皮膚癌、間皮瘤、胃癌、子宮癌、非小細胞肺癌、卵巢癌、肝細胞癌和胰腺癌。在安全性方面，13名患者出現至少一項3-5級不良事件（AE）或至少可能與他拉唑帕利相關的嚴重不良反應。除膽紅素升高和低鈉血癥（均為3級不良反應）外，所有結果均與藥品標簽一致。

　　綜上所述，他拉唑帕利（talazoparib）在患有晚期實體瘤和BRCA1/2突變的患者中展現出了抗腫瘤活性，這包括了一些尚未獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準的聚ADP-核糖聚合酶抑制劑適用的癌癥類型。

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