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納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療ATM突變實體瘤的效果研究时间:2024-07-26 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 一項研究評估了納武利尤單抗加伊匹木單抗治療ATM突變實體瘤患者的療效。該研究納入的患者具有可測量的疾病(根據RECIST v.1.1標準)、東部腫瘤合作組表現狀態為0-2、器官功能充足,且沒有標準治療選擇。 研究的主要終點是疾病控制(DC),定義為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)或至少持續16周的疾病穩定(SD)(SD16+)。為了分析,將具有ATM突變的低累積組織學特異性隊列的患者合并到一個組織學合并隊列中。結果根據單側精確二項式檢驗進行評估,預設的零DC率為15%與35%(功效=0.84;α=0.10)。次要終點包括客觀緩解(OR)、無進展生存期、總生存期、緩解持續時間、SD持續時間和安全性。 研究共入組了29例患有10種ATM突變腫瘤類型的患者,其中1例患者無法評估療效。在可評估的患者中,觀察到1例CR、3例PR和3例SD16+,DC率和OR率分別為24%(P=0.13;單側90% CI:14至100)和14%(95% CI:4至32)。然而,15% DC率的原假設并未被拒絕,表明治療效果未達到預設的顯著性水平。 在安全性方面,11名患者出現了一項與治療相關的3級不良事件(AE)或嚴重不良反應。此外,有兩例患者因治療相關原因死亡,包括免疫相關腦炎和呼吸衰竭。 綜上所述,納武利尤單抗聯合伊匹木單抗在ATM突變實體瘤患者中的治療效果并未達到預先設定的活性信號標準。 “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |