特泊替尼（特泊替尼Tepotinib，MSC2156119J）是一種口服、高效、高選擇性的小分子間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）抑制劑。基于首次人體試驗(yàn)的結(jié)果，其II期推薦劑量已確定為500mg，每日一次，并在美國(guó)和歐洲進(jìn)行了相應(yīng)的臨床研究。為了確定實(shí)體瘤患者的推薦II期劑量，我們采用了經(jīng)典的“3+3”設(shè)計(jì)進(jìn)行了多中心I期試驗(yàn)。

　　在此次試驗(yàn)中，我們納入了年齡≥20歲的晚期實(shí)體瘤患者，這些患者均對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療難治或無有效標(biāo)準(zhǔn)治療可用。他們接受了特泊替尼的治療，劑量分別為215mg、300mg或500mg，每日一次，治療周期為21天。我們根據(jù)第1周期期間發(fā)生的劑量限制性毒性來確定了最大耐受劑量，并同時(shí)評(píng)估了藥物的功效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)，以支持劑量的評(píng)估。

　　共有12名患者接受了治療。特泊替尼通常耐受性良好，未觀察到劑量限制性毒性；治療相關(guān)的不良事件主要為1-2級(jí)，其耐受性與在非西方人群中觀察到的相似，且藥代動(dòng)力學(xué)與西方患者具有可比性。值得注意的是，一名胃癌患者和一名臍尿管癌患者的病情穩(wěn)定，且病程持續(xù)≥12周。觀察到的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)與美國(guó)和歐洲患者相似，因此，患者的特泊替尼II期推薦劑量被確認(rèn)為500mg，每日一次。

　　對(duì)于特泊替尼的用法用量，通常推薦劑量為500mg，每天一次，餐后口服。但也有研究提到每日450mg的劑量。具體劑量應(yīng)根據(jù)患者的醫(yī)療情況和醫(yī)生的指導(dǎo)來確定。如果因不良反應(yīng)需要減量，可減量至250mg每天一次。如果仍無法耐受，則建議永久停藥。

　　特泊替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。