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FDA批準Eylea生物仿制藥Ahzantive/aflibercept阿柏西普眼內注射液上市

时间:2024-07-12     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)于2024年6月28日批準了FYB203/Ahzantive(aflibercept阿柏西普眼內注射液),這是一種Eylea的生物仿制藥。Ahzantive是一種可注射的血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑,被批準用于治療以下眼部疾病:

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  · 新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(AMD)

  · 視網膜靜脈阻塞(RVO)后黃斑水腫

  · 糖尿病性黃斑水腫(DME)

  · 糖尿病視網膜病變(DR)

  在臨床應用中,Ahzantive最常見的副作用(影響5%的處方者)包括結膜出血、眼睛疼痛、白內障、玻璃體脫離、玻璃體飛蚊癥以及眼內壓力升高。

  特殊人群使用注意事項

  · 懷孕:在治療期間以及最后一次注射Ahzantive后至少3個月內,女性患者應繼續使用避孕措施。

  · 哺乳:使用Ahzantive期間,請勿進行母乳喂養。

  用法用量

  Ahzantive是通過眼睛注射的方式給予的。在注射前,醫生會使用藥物麻醉眼睛。注射后短時間內,將定期檢查眼睛,以確保注射不會引起任何副作用。

  · 成人通常推薦的Ahzantive劑量為每只受影響的眼睛2毫克(0.05毫升40毫克/毫升溶液)。

  · 注射頻率通常為每4周(大約每28天,每月)一次,但根據病情可能調整至每8周(2個月)一次。

  · 對于某些患者,治療周期可能會進一步調整,但請注意,延長治療間隔可能會影響療效。

  重要提示

  Ahzantive可能會導致視力模糊并可能影響反應能力。在了解這種藥物對自身有何影響之前,請避免駕駛或進行危險活動。

  貯存條件

  將Ahzantive存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避免凍結。請勿在紙箱和容器標簽上標記的日期之后使用,且使用前應存放在原紙箱中避光。

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