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納武利尤單抗治療轉(zhuǎn)移性腎上腺皮質(zhì)癌的研究

时间:2024-07-12     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  轉(zhuǎn)移性腎上腺皮質(zhì)癌(ACC)的系統(tǒng)治療目前仍然主要依賴于化療和米托坦。然而,初步的研究證據(jù)表明,腎上腺皮質(zhì)癌可能引發(fā)抗腫瘤免疫反應(yīng),這使得抗PD-1藥物如納武利尤單抗等檢查點(diǎn)抑制劑成為潛在的治療選擇。

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  本研究的主要終點(diǎn)是根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的客觀緩解率,而次要終點(diǎn)則包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期以及安全性。

  研究納入了10名先前接受過(guò)鉑類化療和/或米托坦治療的轉(zhuǎn)移性腎上腺皮質(zhì)癌成年患者,以及拒絕一線化療的患者。這些患者接受了納武利尤單抗(240毫克)的靜脈注射,每2周一次。

  在研究中,納武利尤單抗給藥的中位劑量為2劑。有3名患者僅接受了一種治療,其中1名患者因疾病進(jìn)展而死亡,1名患者因不良事件(AE)而停藥,還有1名患者在開(kāi)始治療后退出。中位PFS為1.8個(gè)月,而中位隨訪時(shí)間為4.5個(gè)月(范圍:0.1至25.6個(gè)月)。

  在療效方面,有兩名患者的病情保持穩(wěn)定,分別持續(xù)了48周和11周。還有一名患者出現(xiàn)了未經(jīng)證實(shí)的部分緩解,但由于不良反應(yīng)而終止了研究。大多數(shù)不良反應(yīng)為1/2級(jí),而最常見(jiàn)的3/4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)則是天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高、粘膜炎以及吞咽痛。

  總體來(lái)看,納武利尤單抗在晚期腎上腺皮質(zhì)癌患者中表現(xiàn)出適度的抗腫瘤活性。其安全性與之前的臨床經(jīng)驗(yàn)一致,并未在該人群中出現(xiàn)任何意外的不良反應(yīng)。

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