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安羅替尼治療復發性鉑耐藥/難治性卵巢癌患者的療效和安全性

时间:2024-07-09     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  本研究是一項前瞻性單臂II期研究,旨在評估安羅替尼治療鉑耐藥/難治性卵巢癌患者的療效和安全性。研究從2019年5月持續至2021年5月,入選患者接受安羅替尼治療,直至疾病進展、出現不可接受的毒性反應或停藥。

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  患者接受的安羅替尼治療劑量為12mg,每日一次,每周期的1-14天用藥,總周期為21天。

  療效評估:

  客觀緩解率(ORR):31.2%(95%置信區間(CI)16.1%-50.0%),包括2例(6.3%)完全緩解和8例(25.0%)部分緩解。

  疾病控制率(DCR):75.0%(95%CI 56.6%-88.5%),其中14名(43.8%)患者疾病穩定。

  無進展生存期(PFS):中位數為5.3個月(95%CI 4.04至6.56)。

  總生存期(OS):未達到中位總生存期。

  亞組分析:

  TP53突變患者的PFS較野生型TP53患者差(4.4個月對比8.4個月)。

  安全性評估:

  常見的不良事件包括高血壓(42.4%)、手足綜合征(27.3%)和疲勞(24.2%)。

  3級不良事件報告率為9.1%,未觀察到4-5級不良事件或死亡。

  安羅替尼對鉑耐藥/難治性卵巢癌患者展現了可接受的安全性和顯著的抗腫瘤活性,為這一患者群體提供了新的潛在治療方法。盡管TP53突變患者的PFS較差,但安羅替尼的整體療效和安全性數據為臨床治療提供了有力支持。

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