埃萬妥單抗（amivantamab）聯合拉澤替尼（lazertinib）對既往未經治療或奧希替尼預處理過的EGFR（表皮生長因子受體）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者顯示出具有臨床意義和持久的抗腫瘤活性。

　　在一項3期國際隨機試驗中，我們以2:2:1的比例將既往未經治療的EGFR突變（外顯子19缺失或L858R）、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者分配至接受埃萬妥單抗-拉澤替尼治療（以開放標簽方式）、奧希替尼（以盲法方式）或拉澤替尼（以盲法方式，評估治療成分的貢獻）。主要終點是埃萬妥單抗-拉澤替尼組與奧希替尼組相比的無進展生存期，通過盲法獨立中央審查進行評估。

　　總體而言，1074名患者接受了隨機分組（429名患者接受埃萬妥單抗-拉澤替尼治療，429名患者接受奧希替尼治療，216名患者接受拉澤替尼治療）。埃萬妥單抗-拉澤替尼組的中位無進展生存期顯著長于奧希替尼組（23.7個月與16.6個月；疾病進展或死亡的風險比，0.70；95%置信區間[CI]，0.58至0.85；P<0.001）。在埃萬妥單抗-拉澤替尼組中，86%的患者（95% CI，83至89）觀察到客觀緩解，而在奧希替尼組中，85%的患者（95% CI，81至88）觀察到客觀緩解。在確診緩解的患者中（埃萬妥單抗-拉澤替尼組336例，奧希替尼組314例），中位緩解持續時間分別為25.8個月（95% CI，20.1至無法估計）和16.8個月（95% CI，14.8至18.5）。在計劃的中期總體生存分析中，埃萬妥單抗-拉澤替尼與奧希替尼相比，死亡風險比為0.80（95% CI，0.61至1.05）。主要不良事件是EGFR相關的毒性作用。埃萬妥單抗-拉澤替尼組因治療相關不良事件而停止所有藥物的發生率為10%，奧希替尼組為3%。

　　綜上所述，作為一線治療，埃萬妥單抗聯合拉澤替尼治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌的療效優于奧希替尼。

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