靜脈注射埃萬妥單抗Amivantamab的3期研究已證實其對EGFR突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的療效。而皮下制劑有望提高患者的耐受性，減少給藥時間，同時保持相同的療效。

　　本研究針對在奧希替尼和鉑類化療后疾病進展的EGFR突變晚期NSCLC患者，以1:1的比例隨機分配至皮下或靜脈注射埃萬妥單抗Amivantamab組，兩組均聯合拉澤替尼進行治療。主要藥代動力學非劣效性終點設定為谷濃度（C谷；第2天第1周期或第4天第1周期）和第2周期曲線下面積(AUC D1-D15)。關鍵的次要終點包括客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS）。總生存期(OS)是預定義的探索性終點。

　　共有418名患者接受了隨機分組（皮下組n=206；靜脈注射組n=212）。皮下注射與靜脈注射埃萬妥單抗Amivantamab的C谷幾何平均比在第2天第1周期為1.15 (90% CI, 1.04-1.26)，在第4天第1周期為1.42 (90% CI, 1.27-1.61)；2周期AUC D1-D15為1.03（90% CI，0.98-1.09）。皮下注射組的ORR為30%，靜脈注射組的ORR為33%；中位PFS分別為6.1個月和4.3個月。值得注意的是，與靜脈注射組相比，皮下注射組的OS明顯更長（死亡風險比0.62；95% CI，0.42-0.92；名義P=0.02）。

　　在安全性方面，與靜脈注射組相比，皮下注射組出現輸液相關反應（13%對比66%）和靜脈血栓栓塞（9%對比14%）的患者較少。此外，皮下埃萬妥單抗Amivantamab首次輸注的中位給藥時間從靜脈阿米萬他布的5小時（范圍0.2-9.9）縮短至4.8分鐘（范圍0-18）。在治療的便利性方面，第1個周期的第1天，皮下注射組和靜脈注射組分別有85%和52%的患者認為治療方便；治療結束率分別為85%和35%。

　　綜上所述，皮下注射埃萬妥單抗Amivantamab聯合拉澤替尼在治療難治性EGFR突變非小細胞肺癌方面表現出不劣于靜脈注射的療效，具有一致的安全性，同時減少了輸注相關反應，增加了治療的便利性，并延長了患者的生存期。

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