抗PD-1抗體帕博利珠單抗與抗血管生成多激酶抑制劑侖伐替尼Lenvatinib的組合，在實體瘤的臨床前和臨床研究中已顯示出協同活性。本研究旨在評估這種聯合療法對鉑類培美曲塞化療后病情進展的胸膜間皮瘤患者的臨床活性。

　　這是一項在荷蘭阿姆斯特丹的荷蘭癌癥研究所進行的單臂、單中心2期研究。研究納入了符合東部腫瘤合作組表現狀態為0-1的胸膜間皮瘤患者（年齡≥18歲），這些患者化療后病情進展（既往未接受過免疫治療），且根據修改后的間皮瘤實體瘤療效評估標準（mRECIST）1.1版具有可測量的疾病。患者每3周接受200mg靜脈注射帕博利珠單抗，加上每天一次20mg口服侖伐替尼Lenvatinib，治療持續長達2年，或直至疾病進展、出現不可接受的毒性或患者撤回同意。主要終點是由當地研究者根據mRECIST 1.1版確定的客觀緩解率。

　　共有38名患者納入主要終點和安全性分析（中位年齡71歲[IQR 65-75]）。截至數據截止日期（2023年1月31日），中位隨訪時間為17.7個月（IQR 13.8-19.4）。在這38名患者中，有22名（58%；95% CI 41-74）達到了目標回復。獨立審查顯示，38名患者中有17名（45%；95% CI 29-62）實現了客觀緩解。有10名（26%）患者發生了嚴重的治療相關不良事件，其中1名患者因心肌梗塞而死亡。最常見的與治療相關的3級或更嚴重不良事件是高血壓（8名患者[21%]）以及厭食癥和淋巴細胞減少癥（均為4名患者[11%]）。在38名患者中，有29名（76%）至少需要減少一次侖伐替尼Lenvatinib劑量或停用侖伐替尼Lenvatinib。

　　帕博利珠單抗聯合侖伐替尼Lenvatinib在胸膜間皮瘤患者中顯示出有希望的抗腫瘤活性，但同時也伴隨著相當大的毒性，這與之前的研究相似。文獻中的現有證據表明，使用較高起始劑量的侖伐替尼Lenvatinib可能達到最佳的抗腫瘤活性。然而，這需要高標準的支持性護理。總體而言，帕博利珠單抗和侖伐替尼Lenvatinib的聯合治療在胸膜間皮瘤中值得進一步研究。

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