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一線埃萬妥單抗+拉澤替尼與奧希替尼治療 EGFR 突變非小細胞肺癌 ,仿制藥在哪里上市

时间:2024-07-08     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI),例如奧希替尼,已證明對EGFR突變非小細胞肺癌 患者有效;然而,幾乎所有患者最終都會復發。埃萬妥單抗Amivantamab是一種 EGFR-MET 雙特異性抗體,具有免疫細胞導向活性,針對激活和耐藥EGFR突變以及MET突變和擴增。

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  埃萬妥單抗與拉澤替尼(一種有效的腦滲透性第三代 EGFR TKI)聯合治療奧希替尼復發的EGFR突變非小細胞肺癌的療效和安全性如何?

  對于奧希替尼復發的EGFR突變NSCLC患者,埃萬妥單抗與拉澤替尼的聯合治療方案已經顯示出顯著的臨床療效。以下是一些關鍵的研究數據和發現:

  CHRYSALIS研究

  客觀緩解率(ORR):在45例老年復發患者中,ORR達到36%(95%CI, 22-51),包括1例完全反應和15例部分反應。

  無進展生存期(PFS):中位PFS為4.9個月(95%CI, 3.7-8.3)。

  生物標志物分析:基因檢測發現,具有EGFR/MET奧西替尼抗性突變或擴增的患者中,反應率更高。

  MARIPOSA試驗(NCT04487080)

  盡管MARIPOSA試驗主要評估的是埃萬妥單抗(埃萬妥單抗)聯合拉澤替尼作為一線治療EGFR敏感突變NSCLC患者的療效,但其結果也間接支持了聯合治療在奧希替尼復發患者中的潛力。

  療效數據:攜帶EGFR敏感突變(ex19del或L858R)的患者,一線治療選擇埃萬妥單抗+拉澤替尼方案,中位無進展生存期長達23.7個月;而作為對照組的奧希替尼單藥方案,中位無進展生存期僅有16.6個月。

  埃萬妥單抗與拉澤替尼的聯合治療方案在臨床試驗中表現出良好的安全性和耐受性。然而,需要注意的是,聯合方案的不良反應發生率可能高于單一藥物治療,特別是在高級別不良反應方面。因此,在臨床應用中需要密切監測患者的安全性指標,并根據個體情況調整治療方案。

  埃萬妥單抗與拉澤替尼的聯合治療方案在奧希替尼復發的EGFR突變NSCLC患者中顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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