華氏巨球蛋白血癥（WM）是一種相對罕見的惡性B細胞淋巴瘤，其在所有血液腫瘤中的占比約為1-2%。伊布替尼已在中國獲得批準用于治療華氏巨球蛋白血癥，這一批準基于兩項全球性的關鍵研究，盡管這兩項研究并未納入中國患者。

　　本研究旨在探究伊布替尼在中國復發性或難治性（r/r）華氏巨球蛋白血癥患者中的療效、安全性以及藥代動力學特性。

　　經臨床病理學確診的華氏巨球蛋白血癥患者被納入研究，他們每天口服420mg的伊布替尼一次，持續用藥直至疾病出現進展或發生不可接受的毒性反應。研究的主要終點是依據第六屆國際華氏巨球蛋白血癥研討會修改后的共識標準所確定的主要緩解率（包括部分緩解[PR]或更佳療效）。

　　本研究共招募了17名患者。截至數據截止日（2022年3月19日），主要緩解率達到了64.7%（90%置信區間[CI]為42.0-83.4%），而總體緩解率更是高達100%（90% CI為83.8-100.0%）。其中，1名患者（5.9%）獲得了非常好的PR，10名患者（58.8%）獲得了PR，另有6名患者（35.3%）獲得了輕微緩解。中位緩解持續時間（PR或更佳療效）為14.8個月（95% CI為10.8-不可估計[NE]）。中位無進展生存期則達到了18.4個月（95% CI為12.9-NE）。

　　在研究過程中，所有患者均經歷了至少一種與研究藥物相關的治療中出現的不良事件（TEAE），其中13名患者（76.5%）報告了3級或以上的TEAE。然而，并未發生導致劑量減少或死亡的TEAE。通過中位模型估計，穩態給藥后24小時內的最大血漿濃度和血漿濃度-時間曲線下面積分別為40.5 ng/mL和204 ng.h/mL。

　　研究結果顯示，伊布替尼在中國復發性或難治性華氏巨球蛋白血癥患者中展現出了持久的緩解效果。與關鍵的全球性研究相比，伊布替尼的治療耐受性表現良好，且未觀察到新的安全性問題。此外，中國患者與非中國患者之間的伊布替尼暴露量也具有可比性。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。