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以可測量的殘留疾病為指引的慢性淋巴細胞白血病治療策略时间:2024-07-03 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 相較于傳統的化學免疫療法,伊布替尼與維奈托克的聯合療法已顯示出在改善慢性淋巴細胞白血。–LL)患者預后方面的優勢。然而,關于伊布替尼-維奈托克組合療法與根據可測量殘留病灶(MRD)調整治療持續時間相比,是否較氟達拉濱-環磷酰胺-利妥昔單抗(FCR)方案更具療效,目前尚缺乏明確證據。 本研究針對未經治療的CLL患者進行了一項試驗,旨在比較伊布替尼-維奈托克組合療法、伊布替尼單藥療法與FCR方案的療效。在伊布替尼-維奈托克治療組中,患者首先接受2個月的伊布替尼治療,隨后加用維奈托克,治療周期最長可達6年。該組的治療持續時間根據外周血和骨髓中MRD的評估結果來確定,具體為達到無法檢測到MRD所需時間的兩倍。本研究的主要終點是對比伊布替尼-維奈托克組與FCR組的無進展生存期,并在此報告中呈現相關結果。此外,關鍵的次要終點包括總生存期、病情緩解情況、MRD狀態以及治療的安全性。 研究共納入523名患者,他們被隨機分配到伊布替尼-維奈托克組或FCR組。在中位隨訪43.7個月時,伊布替尼-維奈托克組有12名患者出現疾病進展或死亡,而FCR組則有75名患者出現類似情況(風險比為0.13;95%置信區間[CI]為0.07至0.24;P<0.001)。在死亡病例方面,伊布替尼-維奈托克組有9名患者,FCR組有25名患者(風險比為0.31;95% CI為0.15至0.67)。 治療3年后,伊布替尼-維奈托克組中有58.0%的患者因無法檢測到MRD而停止治療。在治療5年后,該組有65.9%的患者骨髓中未檢測到MRD,92.7%的患者外周血中未檢測到MRD。在安全性方面,伊布替尼-維奈托克組和FCR組的感染風險相似。然而,伊布替尼-維奈托克組發生心臟嚴重不良事件的患者比例高于FCR組(10.7%對比0.4%)。 綜上所述,與FCR方案相比,以MRD為導向的伊布替尼-維奈托克治療策略在改善無進展生存期方面表現出優勢,同時總生存期結果也傾向于伊布替尼-維奈托克組合療法。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |