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伊布替尼聯合潑尼松作為一線治療慢性移植物抗宿主病的研究,伊布替尼仿制藥價格多少  

时间:2024-07-03     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  一項最新研究對伊布替尼與潑尼松聯合療法在未經治療的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者中的安全性和有效性進行了深入評估。

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  新確診的中度或重度慢性移植物抗宿主病患者,若需要全身性皮質類固醇治療且之前未接受過針對該病的全身治療(患者年齡需大于等于12歲),他們被以1:1的比例隨機分配,接受伊布替尼420mg每日一次聯合潑尼松治療(起始劑量為1mg/kg每日一次)或安慰劑聯合潑尼松治療。研究的主要終點是基于2014年美國國立衛生研究院共識制定項目標準,評估48周時的緩解率。同時,研究還關注無事件生存期、緩解持續時間、免疫抑制劑停用時間、Lee慢性移植物抗宿主病癥狀量表評分的改善、總生存期(OS)以及治療的安全性等其他重要指標。

  研究結果顯示,伊布替尼-潑尼松組和安慰劑-潑尼松組分別有95名和98名患者參與。在48周時,伊布替尼-潑尼松組的緩解率為41%,而安慰劑-潑尼松組為37%(P = .54)。經過33個月的隨訪,伊布替尼-潑尼松組的中位緩解持續時間為19個月,明顯高于安慰劑-潑尼松組的10個月(P = .10)。在無事件生存期方面,伊布替尼-潑尼松組的中位時間為15個月,而安慰劑-潑尼松組為8個月(風險比0.76;95% CI,0.54至1.1;P = .11)。此外,根據Lee慢性移植物抗宿主病癥狀量表,伊布替尼-潑尼松組總體改善了43%,而安慰劑-潑尼松組為31%(P = .07)。值得注意的是,兩組均未達到中位OS,且24個月的Kaplan-Meier OS估計值均為80%(風險比1.06;95% CI,0.59至1.90)。在安全性方面,伊布替尼-潑尼松組和安慰劑-潑尼松組分別有49%和47%的患者發生了3級或以上的嚴重不良事件。

  雖然伊布替尼-潑尼松治療在主要和次要終點上未顯示出統計學上的顯著差異,但研究結果表明,在先前未經治療的慢性移植物抗宿主病患者中,伊布替尼治療并未引發新的安全性問題。這一發現為慢性移植物抗宿主病的治療提供了新的思路和數據支持。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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