本研究旨在評估Capmatinib卡馬替尼（INC280）單獨使用以及聯合buparlisib（BKM120）在復發性膠質母細胞瘤成人患者中的治療效果，特別是針對純合磷酸酶和張力蛋白同源物（PTEN）缺失、突變或蛋白丟失的患者群體。研究目標是確定聯合治療的最大耐受劑量（MTD）和/或推薦的II期劑量（RP2D）。

　　研究納入了間充質上皮轉錄因子（c-Met）擴增的膠質母細胞瘤成年患者。在Ib期，患者接受了Capmatinib卡馬替尼膠囊或片劑與buparlisib的聯合治療。進入II期后，患者則僅使用Capmatinib卡馬替尼進行治療。治療效果的評估主要依據高級別神經膠質瘤神經腫瘤學反應標準，同時詳細記錄了所有不良事件（AE）并進行了分級。

　　共有33名患者參與了Ib期研究，其中32名患者的PTEN狀態發生了改變。然而，由于潛在的藥物間相互作用可能導致療效不佳，因此未宣布RP2D。基于此，II期研究（包括10名患者）決定僅繼續使用Capmatinib卡馬替尼單藥療法。最佳的治療效果表現在30%的患者病情保持穩定。但由于Capmatinib卡馬替尼單藥治療在選定患者群體中的療效有限，因此停止了進一步的患者招募。

　　在安全性方面，Ib期最常見的治療相關不良反應包括疲勞（36.4%）、惡心（30.3%）和丙氨酸轉氨酶升高（30.3%）。最大耐受劑量被確定為Capmatinib卡馬替尼300mg每日兩次聯合buparlisib 80mg每日一次。而在II期，最常見的不良事件是頭痛（40.0%）、便秘（30.0%）、疲勞（30.0%）和脂肪酶升高（30.0%）。

　　綜上所述，Capmatinib卡馬替尼聯合buparlisib在復發性PTEN缺陷性膠質母細胞瘤患者中未顯示出明顯的治療效果。未來可能需要采用更為嚴格的分子選擇策略來優化治療結果。

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